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A Phase Ib/II, Open-label, Multi-center Study of SHR2554 With CHOP/CHOEP in Treatment-naïve Patients With Peripheral T-cell Lymphoma

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Qué se está evaluando

SHR2554/CHOP

+ SHR2554/CHOEP

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+6

+ Enfermedades del sistema inmunitario

+ Trastornos Inmunoproliferativos

De 18 a 70 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Contacto del EstudioYang Wu
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de diciembre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en determinar la seguridad y eficacia de un nuevo fármaco, SHR2554, cuando se usa junto con los tratamientos de quimioterapia estándar, CHOP o CHOEP, en pacientes que nunca han recibido tratamiento para linfoma de células T periféricas. El linfoma de células T periféricas es un tipo de cáncer de la sangre que afecta al sistema linfático, y explorar nuevas opciones de tratamiento es crucial para mejorar los resultados de quienes padecen esta condición. Este estudio tiene como objetivo proporcionar una nueva combinación de tratamiento potencial que podría ser más efectiva o tener menos efectos secundarios que las opciones actuales. Los participantes en este estudio recibirán SHR2554 en combinación con los fármacos de quimioterapia CHOP o CHOEP. El estudio monitoreará qué tan bien funciona esta combinación y verificará cualquier efecto secundario que experimenten los participantes. Al observar de cerca los efectos del tratamiento, los investigadores esperan obtener información valiosa sobre su seguridad y qué tan efectivamente puede combatir el cáncer. El objetivo es garantizar que el tratamiento no solo sea efectivo, sino también seguro para los pacientes.

Título OficialA Phase Ib/II, Open-label, Multi-center Study of SHR2554 With CHOP/CHOEP in Treatment-naïve Patients With Peripheral T-cell Lymphoma
NCT06173999
Patrocinador PrincipalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Contacto del EstudioYang Wu
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológico

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Males or females aged 18-70 years (inclusive);

Have measurable lesions ;

Histologically confirmed peripheral T-cell lymphoma;

Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) score of 0 or 1;

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Underwent major surgery or experienced severe trauma within 4 weeks prior to the first dose of the investigational drug;

Known active HBV or HCV infection;

History of clinically significant cardiovascular disease;

History of other malignancies within 5 years;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Beijing Cancer Hospital

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1 Centros de Estudio