A Phase Ib/II, Open-label, Multi-center Study of SHR2554 With CHOP/CHOEP in Treatment-naïve Patients With Peripheral T-cell Lymphoma
SHR2554/CHOP
+ SHR2554/CHOEP
Enfermedades hemáticas y linfáticas+6
+ Enfermedades del sistema inmunitario
+ Trastornos Inmunoproliferativos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 22 de diciembre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en determinar la seguridad y eficacia de un nuevo fármaco, SHR2554, cuando se usa junto con los tratamientos de quimioterapia estándar, CHOP o CHOEP, en pacientes que nunca han recibido tratamiento para linfoma de células T periféricas. El linfoma de células T periféricas es un tipo de cáncer de la sangre que afecta al sistema linfático, y explorar nuevas opciones de tratamiento es crucial para mejorar los resultados de quienes padecen esta condición. Este estudio tiene como objetivo proporcionar una nueva combinación de tratamiento potencial que podría ser más efectiva o tener menos efectos secundarios que las opciones actuales. Los participantes en este estudio recibirán SHR2554 en combinación con los fármacos de quimioterapia CHOP o CHOEP. El estudio monitoreará qué tan bien funciona esta combinación y verificará cualquier efecto secundario que experimenten los participantes. Al observar de cerca los efectos del tratamiento, los investigadores esperan obtener información valiosa sobre su seguridad y qué tan efectivamente puede combatir el cáncer. El objetivo es garantizar que el tratamiento no solo sea efectivo, sino también seguro para los pacientes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación