IncipientEffect of Vitamin D Supplementation on Salivary Biomarkers; Certain Proteins and Cariogenic Oral Microbiome for Medical Management of Dental Caries: A Randomized Controlled Trial
Vitamin D supplements along with behavioral modification
+ Topical fluoride application and Vitamin D supplements along with behavioral modification
+ Topical fluoride application along with behavioral modification
Caries Dentales
+ Enfermedades Estomatognáticas
+ Enfermedades de los Dientes
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 12 de diciembre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio explora el impacto de la suplementación con vitamina D en la salud dental, enfocándose en particular en las proteínas salivales y las bacterias que causan caries dentales. La investigación se dirige a individuos de 12 a 45 años que tienen un riesgo moderado de caries dentales y una deficiencia de vitamina D. Los participantes también deben tener al menos dos dientes con signos tempranos de caries. El objetivo es comprender si la suplementación con vitamina D puede ayudar a manejar las caries dentales influyendo en las proteínas de la saliva y reduciendo las bacterias orales dañinas. Esto es importante porque mejorar los niveles de vitamina D podría ofrecer una nueva forma de prevenir o manejar las caries dentales, que son un problema de salud común. Los participantes se dividen al azar en tres grupos durante un período de seis meses. El Grupo A recibe suplementos de vitamina D y consejos de higiene bucal; el Grupo B recibe suplementos de vitamina D, tratamientos con flúor y consejos de higiene bucal; y el Grupo C, el grupo de control, recibe tratamientos con flúor y consejos de higiene bucal sin suplementos de vitamina D. El estudio evalúa los cambios en la gravedad de las caries, los niveles de ciertas proteínas en la saliva y el número de bacterias causantes de caries. Estos resultados ayudan a determinar si los suplementos de vitamina D pueden tener un efecto positivo en la salud dental y reducir el riesgo de caries.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 90 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 12 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación