Suspendido

Assert-IQAssert-IQ Insertable Cardiac Monitor Post Market Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad del sistema de conducción cardíaco+17

+ Fibrilación Auricular

+ Trastornos de la Conciencia

De 18 a 100 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAbbott Medical Devices
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The study's intent is to generate long-term real-world data on the safety, performance, and clinical benefits of the Assert-IQTM ICM device system. This clinical investigation is sponsored by Abbott Medical.

Título OficialAssert-IQ Insertable Cardiac Monitor Post Market Study
NCT06172699
Patrocinador PrincipalAbbott Medical Devices
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedad del sistema de conducción cardíacoFibrilación AuricularTrastornos de la ConcienciaArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesMareoDisneaEnfermedades del CorazónEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasProcesos PatológicosTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioTrastornos de la SensaciónSignos y SíntomasSignos y Síntomas RespiratoriosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasSíncopeTaquicardiaInconsciencia

Criterios

Inclusion Criteria: Patients must meet ALL study inclusion criteria to participate in the study. 1. Have an approved indication AND are scheduled to receive an Assert-IQTM ICM device prior to enrollment in the study. 2. Diagnosed with symptomatic, drug-refractory paroxysmal or persistent AF prior to enrollment in the study and scheduled to undergo a first-time atrial fibrillation ablation. 3. Have a cellular phone or the ability or willing to use a mobile transmitter that is compatible with the myMerlin™ App and able to communicate with the Assert-IQTM ICM device. If a subject doesn't have a cell phone or loses their cell phone, then the site can provide a mobile transmitter to the subject. The study will not provide cell phones. 4. Are 18 years of age or older, or of legal age to give informed consent specific to state and national law. 5. Have the ability to provide informed consent for study participation and be willing and able to comply with the prescribed follow-up tests and schedule of evaluations. Exclusion Criteria: If ANY study exclusion criteria are met, the patient is excluded from the study and cannot be enrolled (recruitment failure). 1. Subject is currently participating in another clinical investigation that could confound the results of this study, without documented pre-approval from Abbott. 2. Subject is implanted with a cardiac implantable electronic device (CIED) with pacing capability. 3. Have a life expectancy of less than 1 year due to any condition.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 11 ubicaciones

Suspendido

University of California at San Diego (UCSD) Medical Center

San Diego, United StatesAbrir University of California at San Diego (UCSD) Medical Center en Google Maps
Suspendido

Orlando Health

Orlando, United States
Suspendido

Kansas City Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Overland Park, United States
Suspendido

Trinity Health-Michigan d/b/a Michigan Heart

Ann Arbor, United States
Suspendido11 Centros de Estudio