Dinutuximab y terapia intensiva para neuroblastoma de alto riesgo en niños
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la dinutuximab y la terapia intensiva mejoran los resultados de supervivencia en niños con neuroblastoma de alto riesgo.
Biospecimen Collection
+ Bone Marrow Aspiration
+ Bone Marrow Biopsy
Neoplasias+3
+ Neoplasias de Células Germinales y Embrionarias
+ Neoplasias por tipo histológico
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 19 de abril de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en niños que han sido recién diagnosticados con neuroblastoma de alto riesgo, un tipo de cáncer que se desarrolla a partir de células nerviosas inmaduras. El objetivo es determinar si agregar un medicamento llamado dinutuximab a los tratamientos intensos habituales contra el cáncer puede ayudar a que estos niños sobrevivan más tiempo sin que el cáncer reaparezca. Los investigadores quieren saber si esta combinación también puede mejorar las tasas generales de supervivencia y la respuesta del cáncer al tratamiento al final de la fase inicial de tratamiento. Además, están examinando si este nuevo enfoque causa efectos secundarios diferentes en comparación con los tratamientos estándar y cómo factores como las características del tumor y las condiciones del paciente afectan los resultados. Los participantes en el estudio recibirán una serie de tratamientos que incluyen varios ciclos de quimioterapia administrados a través de una vía intravenosa y, en algunos casos, por vía oral. El estudio implica ciclos de tratamiento, y según la respuesta del tumor, los pacientes pueden pasar a ciclos adicionales o avanzar a una fase llamada Consolidación, que incluye trasplantes de células madre. A lo largo del estudio, se realizan pruebas como escáneres y biopsias para evaluar la respuesta del tumor al tratamiento. El estudio busca medir resultados como la supervivencia libre de eventos (el tiempo que los pacientes viven sin que el cáncer reaparezca) y la supervivencia global. Los posibles riesgos incluyen efectos secundarios comunes de la quimioterapia y la inmunoterapia, pero el estudio también explora posibles mejoras en la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 478 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Hasta 30 Años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 175 ubicaciones
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