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The Effect of Topical Agents With Various Antioxidant Containts on Photodamage Skin Induced by Ultraviolet B Radiation

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Qué se está evaluando

Antioxidants

+ Vehicle

Producto Combinado
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 60 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversitas Padjadjaran
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está explorando cómo diferentes ingredientes antioxidantes tópicos pueden ayudar a proteger la piel de los daños causados por los rayos UVB del sol. Los rayos UVB pueden provocar problemas en la piel como quemaduras solares, daño en el ADN e incluso cáncer de piel con el tiempo. Se sabe que los antioxidantes combaten estos efectos dañinos al neutralizar moléculas perjudiciales llamadas Especies Reactivas de Oxígeno (ERO) que se producen cuando la piel se expone a los rayos UVB. Este estudio es especialmente importante porque investiga nuevas combinaciones de antioxidantes, como el gluconolactona, el ácido hialurónico y otros, para ver si pueden reducir el daño en la piel mejor que los tratamientos actuales. Comprender estos efectos podría llevar a productos de cuidado de la piel mejorados que ofrezcan una mejor protección contra el daño solar. Los participantes en este estudio aplicarán tratamientos tópicos que contienen varios antioxidantes en su piel, y los investigadores medirán los efectos examinando marcadores de daño en la piel, como los dímeros de timina y la expresión de la proteína p53, que son indicadores de daño inducido por el sol. El estudio compara estos tratamientos ricos en antioxidantes con una sustancia de control para evaluar su eficacia. Al observar estos resultados, los investigadores pretenden determinar qué tan bien estos antioxidantes pueden prevenir o reparar el daño causado por la exposición a los rayos UVB. Esta información podría ayudar a desarrollar opciones de cuidado de la piel más efectivas para prevenir el daño solar.

Título OficialThe Effect of Topical Agents With Various Antioxidant Containts on Photodamage Skin Induced by Ultraviolet B Radiation
NCT06170346
Patrocinador PrincipalUniversitas Padjadjaran
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 11 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Males and females aged 18-60 years.

Skin types III and IV according to Fitzpatrick.

Normal back skin.

5 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant and lactating women.

History of photodermatosis, skin malignancies, skin diseases that can be exacerbated by light.

History of sun exposure to the back area in the past two weeks.

History of applying and taking antioxidants containing gluconolactone, hyaluronic acid, allantoin, ferulic acid, acetyl heptapeptide, silver vine extract, ectoine, and hydroxyectoine in the past 12 weeks.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
30 drops of topical antioxidants (Gluconolactone 4%, Hyaluronic acid 0,01%, Allantoin 0,1%, Ferulic acid 3%, Acetyl heptapeptide 0,001%, Silver vine extract 1%, Ectoine 0,01%, Hydroxyectoine 0,01%, and vehicle) will be applied on tested area on each participant for four consecutive days. On the fifth day, the subject will be irradiated on the tested area. After irradiation, erythema intensity and skin biopsy will be taken. Furthermore, skin tissue will be stained to see sunburn cells and assesses the expression of MMP-9, Thymine Dimer, and p-53 by immunohistochemistry.

Grupo II

Placebo
30 drops of topical vehicle (Aqua, Dipropylene glycol, Hydroxypropyl cyclodextrin, Polydextrose, 1,2-hexanediol, Butylene glycol, Propanediol, Caprylhydroxamic acid, Ethylhexylglycerin, Xanthan gum, Benzyl alcohol, Glyceryl caprylate, and Benzoic acid) will be applied on tested area on each participant for four consecutive days. On the fifth day, the subject will be irradiated on the tested area. After irradiation, erythema intensity and skin biopsy will be taken. Furthermore, skin tissue will be stained to see sunburn cells and assesses the expression of MMP-9, Thymine Dimer, and p-53 by immunohistochemistry.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hasan Sadikin General Hospital

Bandung, IndonesiaAbrir Hasan Sadikin General Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio