Combinación de Darolutamida, Acetato de Leuprolida y Exemestano para el Tumor de Células de la Granulosa del Ovario de Tipo Adulto Recurrente

Este estudio tiene como objetivo explorar la eficacia de una combinación de tres medicamentos—darolutamida, acetato de leuprolida y exemestano—en el tratamiento de tumores de células granulosa de ovario de tipo adulto recurrentes. Estos tipos de tumores son raros y con frecuencia reaparecen después del tratamiento inicial, por lo que encontrar terapias efectivas es crucial. El objetivo principal del estudio es determinar qué tan bien funciona esta combinación para reducir los tumores y prolongar el tiempo que los pacientes viven sin que la enfermedad empeore. Además, el estudio busca comprender cuánto duran los efectos positivos del tratamiento, las tasas de supervivencia global y cualquier efecto secundario potencial. Los participantes en este estudio toman exemestano por vía oral una vez al día y darolutamida por vía oral dos veces al día, comenzando una semana o dos antes del primer ciclo de tratamiento. La acetato de leuprolida se administra mediante una inyección en el músculo al comienzo de cada ciclo de tratamiento. Cada ciclo dura 28 días y continúa a menos que la enfermedad progrese o los efectos secundarios se vuelvan demasiado graves. A lo largo del estudio, los participantes se someten a diversas pruebas de imagen y recolección de muestras de sangre para monitorear el impacto del tratamiento. También se recogen muestras de tejido durante la fase de selección. Después de que finaliza el tratamiento, los participantes tienen seguimientos regulares cada tres meses durante dos años, luego cada seis meses durante tres años más, para rastrear su salud y cualquier efecto a largo plazo del tratamiento.