Completado

Bax24Efecto de Baxdrostat en la Reducción de la Presión Arterial en Hipertensión Resistente

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si el tratamiento con Baxdrostat puede reducir efectivamente la presión arterial en individuos con hipertensión resistente, comparando el cambio en la presión arterial sistólica promedio de 24 horas desde el comienzo hasta la semana 12, en comparación con un placebo.

Qué se está evaluando

Baxdrostat

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Hipertensión

+ Enfermedades Vasculares

De 18 a 130 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 7 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en determinar si un medicamento llamado Baxdrostat puede ayudar a reducir la presión arterial en personas con hipertensión resistente. La hipertensión resistente es una condición en la cual la presión arterial permanece alta a pesar del uso de al menos tres tipos diferentes de medicamentos para bajar la presión arterial. Esta investigación es importante porque busca proporcionar una nueva opción para quienes luchan por controlar su presión arterial con los tratamientos actuales, potencialmente reduciendo los riesgos asociados con la presión arterial alta, como infartos y accidentes cerebrovasculares. Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir Baxdrostat o un placebo, una sustancia sin medicamento activo, una vez al día por vía oral. El estudio está diseñado para ser 'doble ciego', lo que significa que ni los participantes ni los investigadores saben quién recibe el medicamento real o el placebo. El enfoque principal será medir los cambios en la presión arterial sistólica ambulatoria, que es el número más alto en una lectura de presión arterial, mientras los participantes realizan sus actividades diarias. El estudio también evaluará qué tan seguro y tolerable es el Baxdrostat para quienes lo toman. Este enfoque ayuda a garantizar que los resultados se deban al medicamento en sí y no a otros factores.

Título OficialA Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Assess the Effect of Baxdrostat on Ambulatory Blood Pressure in Participants With Resistant Hypertension
NCT06168409
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 7 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 218 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 130 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesHipertensiónEnfermedades Vasculares

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Participant must be ≥ 18 years old, at the time of signing the informed consent.

Mean seated SBP on AOBPM of ≥ 140 mmHg and < 170 mmHg at Screening.

Have a stable regimen of ≥ 3 antihypertensive medications, from different therapeutic classes (at least one must be a diuretic), at maximum tolerated dose in the judgement of the Investigator, for at least 4 weeks prior to screening. Beta blockers used to treat other conditions (ie, migraine, HF, coronary artery disease) should not be counted as an antihypertensive medication for the purpose of qualifying for this study.

Have eGFR ≥ 45 mL/min/1.73 m2 at Screening.

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Mean seated SBP on AOBPM ≥ 170 mmHg.

Mean seated DBP on AOBPM ≥ 110 mmHg.

Serum sodium level < 135 mmol/L at Screening, as per central laboratory.

Participant has the following known secondary causes of hypertension: renal artery stenosis, uncontrolled or untreated hyperthyroidism, uncontrolled or untreated hypothyroidism, pheochromocytoma, Cushing's syndrome, aortic coarctation.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
2 mg baxdrostat administered orally, once daily (QD).

Grupo II

Placebo
Placebo administered orally, once daily (QD)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 102 ubicaciones

Suspendido

Research Site

Surprise, United StatesAbrir Research Site en Google Maps
Suspendido

Research Site

Hollywood, United States
Suspendido

Research Site

Lake Worth, United States
Suspendido

Research Site

Port Charlotte, United States
Completado102 Centros de Estudio