Bax24Efecto de Baxdrostat en la Reducción de la Presión Arterial en Hipertensión Resistente
Este estudio tiene como objetivo evaluar si el tratamiento con Baxdrostat puede reducir efectivamente la presión arterial en individuos con hipertensión resistente, comparando el cambio en la presión arterial sistólica promedio de 24 horas desde el comienzo hasta la semana 12, en comparación con un placebo.
Baxdrostat
+ Placebo
Enfermedades Cardiovasculares
+ Hipertensión
+ Enfermedades Vasculares
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en determinar si un medicamento llamado Baxdrostat puede ayudar a reducir la presión arterial en personas con hipertensión resistente. La hipertensión resistente es una condición en la cual la presión arterial permanece alta a pesar del uso de al menos tres tipos diferentes de medicamentos para bajar la presión arterial. Esta investigación es importante porque busca proporcionar una nueva opción para quienes luchan por controlar su presión arterial con los tratamientos actuales, potencialmente reduciendo los riesgos asociados con la presión arterial alta, como infartos y accidentes cerebrovasculares. Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir Baxdrostat o un placebo, una sustancia sin medicamento activo, una vez al día por vía oral. El estudio está diseñado para ser 'doble ciego', lo que significa que ni los participantes ni los investigadores saben quién recibe el medicamento real o el placebo. El enfoque principal será medir los cambios en la presión arterial sistólica ambulatoria, que es el número más alto en una lectura de presión arterial, mientras los participantes realizan sus actividades diarias. El estudio también evaluará qué tan seguro y tolerable es el Baxdrostat para quienes lo toman. Este enfoque ayuda a garantizar que los resultados se deban al medicamento en sí y no a otros factores.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 218 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 130 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 102 ubicaciones
Research Site
Hollywood, United StatesResearch Site
Lake Worth, United StatesResearch Site
Port Charlotte, United States