Tratamiento con Sacituzumab Govitecan y Atezolizumab para Tumores Genitourinarios Raros
Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar la tasa de respuesta al tratamiento con Sacituzumab Govitecan y Atezolizumab en individuos con tumores genitourinarios raros.
Sacituzumab govitecan
+ Atezolizumab
Carcinoma+2
+ Carcinoma de células transicionales
+ Neoplasias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en encontrar mejores opciones de tratamiento para personas con tipos raros de cánceres genitourinarios (GU), incluyendo ciertos tipos agresivos de cáncer de vejiga, tracto urinario, riñón y pene. Estos cánceres raros a menudo tienen una progresión más severa y carecen de tratamientos establecidos, lo que los hace difíciles de manejar. El estudio investiga la efectividad de un medicamento llamado sacituzumab govitecan (SG), usado solo o en combinación con otro medicamento, atezolizumab, en pacientes que tienen estos tipos específicos de cáncer. El ensayo tiene como objetivo mejorar la tasa de respuesta a estos tratamientos, ofreciendo potencialmente nueva esperanza para pacientes con estas condiciones difíciles de tratar. Los participantes en el estudio deben ser adultos con formas avanzadas o metastásicas de estos cánceres raros. El estudio administra los tratamientos por vía intravenosa; SG se administra el primer y octavo día de cada ciclo de 21 días, mientras que atezolizumab se administra el primer día de cada ciclo. Los participantes que no hayan recibido previamente ciertos tipos de inmunoterapia pueden recibir ambos medicamentos. El estudio continuará tratando a los participantes hasta que su cáncer muestre signos de progresión o experimenten efectos secundarios graves, hasta por cinco años. Esta investigación podría llevar a terapias más efectivas para estos cánceres raros y agresivos, mejorando potencialmente los resultados para los afectados.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 120 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
National Institutes of Health Clinical Center
Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps