A Multicenter, Prospective, Single-arm Clinical Study on the Treatment of Refractory/Relapsed Follicular Lymphoma (R/RFL) With Chidamide Combined With Linperlisib
Chidamide combined with Linperlisib
Enfermedades hemáticas y linfáticas+7
+ Enfermedades del sistema inmunitario
+ Trastornos Inmunoproliferativos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 22 de noviembre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en determinar la eficacia y seguridad de una combinación de dos medicamentos, Chidamide y Linperlisib, en el tratamiento del linfoma folicular que no ha respondido a tratamientos anteriores o ha recidivado después del tratamiento. El linfoma folicular es un tipo de cáncer que afecta al sistema linfático, que es parte del sistema inmunológico. Este estudio es importante porque explora nuevas posibilidades de tratamiento para pacientes cuyo cáncer no responde a las terapias estándar, con el objetivo de mejorar sus posibilidades de recuperación y prolongar la supervivencia. Los participantes en el estudio reciben el tratamiento directamente, ya que se trata de un estudio "de etiqueta abierta", lo que significa que tanto los médicos como los participantes saben qué tratamiento se está administrando. Los investigadores evaluarán la eficacia del tratamiento analizando factores como la respuesta completa, las tasas de supervivencia global y el tiempo que los pacientes viven sin que la enfermedad empeore. También se monitorizarán de cerca cualquier efecto secundario del tratamiento para garantizar la seguridad de los participantes. Este estudio no incluye un grupo de comparación, por lo que todos los participantes reciben la combinación de Chidamide y Linperlisib.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 33 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación