Comparison of Outcomes Between Low Dose Emicizumab and Extended Half-life Factor VIII With Pharmacokinetic-guided Prophylaxis in Clinically Severe Hemophilia A
"Emicizumab", "HEMLIBRA®"
Trastornos de la coagulación de la sangre+9
+ Hemartrosis
+ Enfermedades hemáticas y linfáticas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 22 de junio de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comparar dos tratamientos para personas con Hemofilia A grave, una condición en la que la sangre no coagula adecuadamente, lo que provoca hemorragias excesivas. El estudio examina el Emicizumab de baja dosis y el tratamiento con Factor VIII de vida media extendida de baja dosis. Estos tratamientos se comparan para ver cuál reduce mejor los episodios de sangrado y mejora la calidad de vida. Esto es importante porque podría llevar a opciones de tratamiento más efectivas y manejables para personas con Hemofilia A grave. Los participantes en el estudio recibirán Emicizumab de baja dosis o Factor VIII de baja dosis. El Emicizumab se administra mediante inyección, mientras que el Factor VIII se administra típicamente por vía intravenosa. Los investigadores medirán resultados como la tasa anual de sangrado, la salud articular y la calidad de vida en general. El estudio también explorará cómo el cuerpo procesa estos tratamientos y anotará cualquier efecto secundario. Esta información ayudará a determinar el tratamiento más efectivo y seguro para reducir el sangrado en pacientes con Hemofilia A.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 15 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 3 a 30 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
King Chulalongkorn Memorial hospital
Bangkok, ThailandAbrir King Chulalongkorn Memorial hospital en Google Maps