Reclutando

Sleep Structure in Neuropathic Pain Patients, Psychological Factors, Brain Connectivity, and the Effect of Pregabalin on Sleep and Pain

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Pregabalin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales+8

+ Trastornos de inicio y mantenimiento del sueño

+ Enfermedades del sistema nervioso

De 18 a 75 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHelsinki University Central Hospital
Contacto del EstudioHanna Harno, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de noviembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio se centra en comprender cómo el sueño y el dolor se ven afectados por el medicamento pregabalina en adultos de 18 a 75 años que padecen neuropatía periférica crónica. Los participantes han experimentado dolor moderado a severo durante más de tres meses. Este estudio tiene como objetivo descubrir cómo la pregabalina, un fármaco utilizado comúnmente para manejar el dolor nervioso, puede influir no solo en los niveles de dolor, sino también en la calidad y los patrones del sueño. La investigación es importante porque busca abordar cómo están relacionados el dolor crónico y los trastornos del sueño, y si el tratamiento con pregabalina puede mejorar estas condiciones, lo que podría llevar a una mejor calidad de vida para los pacientes con dolor neuropático. Los participantes se dividen en dos grupos según su nivel de insomnio. Aquellos con insomnio significativo y aquellos con problemas de sueño menos graves se someten a diversas pruebas para monitorear su sueño y dolor. El sueño se rastrea a través de diarios, dispositivos portátiles como el Actiwatch y estudios detallados como la polisomnografía. La pregabalina se administra gradualmente durante unos días hasta alcanzar una dosis estable, que luego se mantiene durante un mes. A lo largo del estudio, los cuestionarios evalúan el dolor, el estado de ánimo y la calidad de vida, mientras que la actividad cerebral se analiza mediante resonancias magnéticas. Después de un mes de uso estable del medicamento, se repiten las pruebas para comparar los cambios. Este proceso ayuda a determinar la eficacia de la pregabalina para mejorar el sueño y reducir el dolor.

Título OficialSleep Structure in Neuropathic Pain Patients, Psychological Factors, Brain Connectivity, and the Effect of Pregabalin on Sleep and Pain
NCT06155916
Patrocinador PrincipalHelsinki University Central Hospital
Contacto del EstudioHanna Harno, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastornos de inicio y mantenimiento del sueñoEnfermedades del sistema nerviosoNeuralgiaManifestaciones NeurológicasEnfermedades NeuromuscularesDolorEnfermedades del Sistema Nervioso PeriféricoSignos y SíntomasTrastornos del sueño-vigiliaCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Chronic (duration > 3 months) painful peripheral neuropathy

Pain moderate to severe (NRS ≥ 4/10) during the past week

2 criterios de exclusión impiden participar
psychotic depression, clinically significant bipolar disorder

contraindication for performing brain fMRI (metal in the body etc)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients that have clinically significant insomnia according to ISI questionnaire (score 15 or more) at baseline.

Grupo II

Experimental
Patients with no clinically significant insomnia according to ISI questionnaire (score 14 or less) at baseline.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Helsinki University Central Hospital

Helsinki, FinlandAbrir Helsinki University Central Hospital en Google Maps
Reclutando

Helsinki University Hospital, Department of Neurology

Helsinki, Finland
Reclutando
2 Centros de Estudio