Sleep Structure in Neuropathic Pain Patients, Psychological Factors, Brain Connectivity, and the Effect of Pregabalin on Sleep and Pain
Pregabalin
Trastornos Mentales+8
+ Trastornos de inicio y mantenimiento del sueño
+ Enfermedades del sistema nervioso
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 22 de noviembre de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio se centra en comprender cómo el sueño y el dolor se ven afectados por el medicamento pregabalina en adultos de 18 a 75 años que padecen neuropatía periférica crónica. Los participantes han experimentado dolor moderado a severo durante más de tres meses. Este estudio tiene como objetivo descubrir cómo la pregabalina, un fármaco utilizado comúnmente para manejar el dolor nervioso, puede influir no solo en los niveles de dolor, sino también en la calidad y los patrones del sueño. La investigación es importante porque busca abordar cómo están relacionados el dolor crónico y los trastornos del sueño, y si el tratamiento con pregabalina puede mejorar estas condiciones, lo que podría llevar a una mejor calidad de vida para los pacientes con dolor neuropático. Los participantes se dividen en dos grupos según su nivel de insomnio. Aquellos con insomnio significativo y aquellos con problemas de sueño menos graves se someten a diversas pruebas para monitorear su sueño y dolor. El sueño se rastrea a través de diarios, dispositivos portátiles como el Actiwatch y estudios detallados como la polisomnografía. La pregabalina se administra gradualmente durante unos días hasta alcanzar una dosis estable, que luego se mantiene durante un mes. A lo largo del estudio, los cuestionarios evalúan el dolor, el estado de ánimo y la calidad de vida, mientras que la actividad cerebral se analiza mediante resonancias magnéticas. Después de un mes de uso estable del medicamento, se repiten las pruebas para comparar los cambios. Este proceso ayuda a determinar la eficacia de la pregabalina para mejorar el sueño y reducir el dolor.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Helsinki University Central Hospital
Helsinki, FinlandAbrir Helsinki University Central Hospital en Google MapsHelsinki University Hospital, Department of Neurology
Helsinki, Finland