Evaluating the Effectiveness of the LiveSpo® Preg-Mom and LiveSpo® KIDS Spore Probiotics in Supporting the Reduction of Constipation, Anorexia, and Slow Weight Gain in Children Aged 24-60 Months
RO water
+ LiveSpo Preg-Mom
+ LiveSpo KIDS
Anorexia+5
+ Cambios en el Peso Corporal
+ Peso Corporal
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 10 de marzo de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar la eficacia de dos productos probióticos, LiveSpo® Preg-Mom y LiveSpo® KIDS, en ayudar a niños de entre 24 y 60 meses que experimentan estreñimiento, anorexia y ganancia de peso lenta. Estas condiciones son preocupaciones significativas ya que pueden afectar el crecimiento y desarrollo de un niño. Los probióticos, que son bacterias beneficiosas, se están explorando porque podrían ayudar a mejorar la salud digestiva y la absorción de nutrientes en los niños. El estudio tiene como objetivo determinar si estos probióticos pueden aliviar los síntomas y mejorar el bienestar general en los niños afectados, lo que podría conducir a mejores resultados de salud y calidad de vida. El ensayo clínico involucra a 201 niños que se dividen aleatoriamente en tres grupos. Un grupo recibe LiveSpo® Preg-Mom, otro recibe LiveSpo® KIDS, y el tercer grupo actúa como control, recibiendo solo agua. Cada niño toma dos dosis de su producto asignado todos los días. Los investigadores evalúan la salud de los niños observando cambios en el peso, la calidad de las heces y los hábitos alimenticios durante 28 días. También realizan análisis de sangre y heces para medir los cambios en los marcadores inmunitarios y el equilibrio bacteriano en el intestino. El estudio está diseñado para garantizar resultados confiables utilizando técnicas avanzadas y análisis estadísticos para comparar los efectos de los probióticos frente al grupo de control.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 201 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Entre 24 y 60 meses
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación