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Evaluating the Effectiveness of the LiveSpo® Preg-Mom and LiveSpo® KIDS Spore Probiotics in Supporting the Reduction of Constipation, Anorexia, and Slow Weight Gain in Children Aged 24-60 Months

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Qué se está evaluando

RO water

+ LiveSpo Preg-Mom

+ LiveSpo KIDS

OtroSuplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Anorexia+5

+ Cambios en el Peso Corporal

+ Peso Corporal

Entre 24 y 60 meses
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAnabio R&D
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de marzo de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar la eficacia de dos productos probióticos, LiveSpo® Preg-Mom y LiveSpo® KIDS, en ayudar a niños de entre 24 y 60 meses que experimentan estreñimiento, anorexia y ganancia de peso lenta. Estas condiciones son preocupaciones significativas ya que pueden afectar el crecimiento y desarrollo de un niño. Los probióticos, que son bacterias beneficiosas, se están explorando porque podrían ayudar a mejorar la salud digestiva y la absorción de nutrientes en los niños. El estudio tiene como objetivo determinar si estos probióticos pueden aliviar los síntomas y mejorar el bienestar general en los niños afectados, lo que podría conducir a mejores resultados de salud y calidad de vida. El ensayo clínico involucra a 201 niños que se dividen aleatoriamente en tres grupos. Un grupo recibe LiveSpo® Preg-Mom, otro recibe LiveSpo® KIDS, y el tercer grupo actúa como control, recibiendo solo agua. Cada niño toma dos dosis de su producto asignado todos los días. Los investigadores evalúan la salud de los niños observando cambios en el peso, la calidad de las heces y los hábitos alimenticios durante 28 días. También realizan análisis de sangre y heces para medir los cambios en los marcadores inmunitarios y el equilibrio bacteriano en el intestino. El estudio está diseñado para garantizar resultados confiables utilizando técnicas avanzadas y análisis estadísticos para comparar los efectos de los probióticos frente al grupo de control.

Título OficialEvaluating the Effectiveness of the LiveSpo® Preg-Mom and LiveSpo® KIDS Spore Probiotics in Supporting the Reduction of Constipation, Anorexia, and Slow Weight Gain in Children Aged 24-60 Months
NCT06154525
Patrocinador PrincipalAnabio R&D
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 201 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Entre 24 y 60 meses

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AnorexiaCambios en el Peso CorporalPeso CorporalEstreñimientoSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasGanancia de peso

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Children aged 24-60 months.

Children diagnosed with loss of appetite and/or constipation and/or diarrhea.

Have a weight-for-age Z-score between -1 and -3.

Children are fed via the digestive system and have been weaned from breastfeeding.

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7 criterios de exclusión impiden participar
Parents or guardians who do not consent to participate in the research or do not comply with the research procedures

Children outside the age range of 24-60 months

Severely malnourished children with WAZ-Score > 3, HAZ-Score > 3.

Currently suffering from acute infectious diseases such as pneumonia, acute diarrhea, liver or kidney disorders, etc.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
The control group receives RO water with a dosage of 1 ampoule per time, 2 times per day for 28 days.

Grupo II

Experimental
The Preg-Mom group receives RO water plus B. subtilis, B. clausii, and B. coagulans at 3 billion CFU/5 mL (LiveSpo® Preg-Mom) with a dosage of 1 ampoule per time, 2 times per day for 28 days.

Grupo III

Experimental
The KIDS group receives RO water plus B. subtilis and B. clausii at 3 billion CFU/5 mL (LiveSpo® KIDS) with a dosage of 1 ampoule per time, 2 times per day for 28 days.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

National Institute of Nutrition

Hanoi, VietnamAbrir National Institute of Nutrition en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio