Nivolumab y Relatlimab para Carcinoma de Células de Merkel Resecable
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de Nivolumab y Relatlimab en pacientes con carcinoma de células de Merkel resecable, midiendo la tasa de respuesta completa en las células tumorales después del tratamiento.
Nivolumab 240 mg / Relatlimab 80 mg in a fixed dose combination
Carcinoma+9
+ Adenocarcinoma
+ Infecciones por virus ADN
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 11 de marzo de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en probar un nuevo enfoque de tratamiento para el carcinoma de células de Merkel, un tipo de cáncer de piel que puede ser agresivo. El ensayo busca determinar si el uso de dos fármacos que potencian el sistema inmunitario, nivolumab y relatlimab, antes de la cirugía puede mejorar los resultados en pacientes con etapas I a III de este cáncer. Los pacientes en este ensayo tienen tumores que pueden ser extirpados quirúrgicamente y no han recibido ningún tratamiento previo para su cáncer. El objetivo es ver si este tratamiento combinado puede llevar a una mejor reducción del cáncer y prevenir la reaparición del cáncer en comparación con el uso de nivolumab solo. En este estudio, los participantes reciben los dos fármacos, nivolumab y relatlimab, como terapia neoadyuvante, lo que significa que se administran antes de la cirugía para extirpar el cáncer. Los medicamentos se administran para bloquear ciertas vías que pueden permitir que las células cancerosas escapen del ataque del sistema inmunitario. La efectividad de este tratamiento se mide examinando cuánto se reduce el cáncer y cuánto tiempo permanece el paciente libre de cáncer después del tratamiento. Este estudio no destaca posibles riesgos o beneficios más allá de este objetivo, centrándose en la posible mejora de la respuesta patológica y la supervivencia libre de recurrencia.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Melanoma Institute Australia
Wollstonecraft, AustraliaAbrir Melanoma Institute Australia en Google Maps