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An Active Pelvis Orthosis (APO) for Post-stroke Gait Rehabilitation: a Pilot Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

APO

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cerebrovasculares+3

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+27 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIUVO S.r.l.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de marzo de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio se centra en ayudar a los pacientes con accidente cerebrovascular a mejorar su velocidad de marcha utilizando un dispositivo especial llamado Ortesis Pélvica Activa (APO). Este dispositivo es un tipo de exoesqueleto robótico que soporta las caderas y ayuda con los movimientos de la marcha. El objetivo principal es determinar si este dispositivo puede aumentar de manera segura y efectiva la velocidad de marcha natural de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular. Comprender si la APO puede mejorar la velocidad de marcha es importante porque podría proporcionar un nuevo método para apoyar la rehabilitación y mejorar la calidad de vida de las personas afectadas por un accidente cerebrovascular. Los participantes en el estudio asistirán a múltiples sesiones donde practicarán la marcha con la APO. Las sesiones incluyen evaluaciones iniciales de referencia, varias sesiones de práctica para familiarizarse con el dispositivo y sesiones de entrenamiento dedicadas. La efectividad de la APO se medirá comparando la velocidad de marcha antes y después del entrenamiento. Las habilidades de marcha de los participantes serán evaluadas utilizando pruebas de marcha estándar y análisis de la marcha, tanto con como sin el dispositivo. Este enfoque estructurado asegura que el estudio evalúe a fondo los posibles beneficios y cualquier preocupación de seguridad asociada con el uso de la APO para la rehabilitación.

Título OficialAn Active Pelvis Orthosis (APO) for Post-stroke Gait Rehabilitation: a Pilot Study
NCT06150430
Patrocinador PrincipalIUVO S.r.l.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CerebrovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CerebroEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Vasculares

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
cerebral stroke;

at least 3 months from cerebral event;

hemiparesis;

age > 18 years;

Mostrar Más Criterios

19 criterios de exclusión impiden participar
Modified Ashworth Scale >3 at the hip and/or ankle joints;

inability to follow verbal 3 step commands;

severe aphasia causing inability to communicate with the investigators;

serious medical conditions (recent myocardial infarction in less than 3 months, uncontrolled congestive heart failure (CHF), uncontrolled hypertension, uncontrolled seizures);

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
All participants are assigned to the training group with the APO

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Ente Ospedaliero Valduce - UOC di Medicina Riabilitativa Villa Beretta

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