An Active Pelvis Orthosis (APO) for Post-stroke Gait Rehabilitation: a Pilot Study
APO
Trastornos Cerebrovasculares+3
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Enfermedades Cardiovasculares
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 30 de marzo de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio se centra en ayudar a los pacientes con accidente cerebrovascular a mejorar su velocidad de marcha utilizando un dispositivo especial llamado Ortesis Pélvica Activa (APO). Este dispositivo es un tipo de exoesqueleto robótico que soporta las caderas y ayuda con los movimientos de la marcha. El objetivo principal es determinar si este dispositivo puede aumentar de manera segura y efectiva la velocidad de marcha natural de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular. Comprender si la APO puede mejorar la velocidad de marcha es importante porque podría proporcionar un nuevo método para apoyar la rehabilitación y mejorar la calidad de vida de las personas afectadas por un accidente cerebrovascular. Los participantes en el estudio asistirán a múltiples sesiones donde practicarán la marcha con la APO. Las sesiones incluyen evaluaciones iniciales de referencia, varias sesiones de práctica para familiarizarse con el dispositivo y sesiones de entrenamiento dedicadas. La efectividad de la APO se medirá comparando la velocidad de marcha antes y después del entrenamiento. Las habilidades de marcha de los participantes serán evaluadas utilizando pruebas de marcha estándar y análisis de la marcha, tanto con como sin el dispositivo. Este enfoque estructurado asegura que el estudio evalúe a fondo los posibles beneficios y cualquier preocupación de seguridad asociada con el uso de la APO para la rehabilitación.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Ente Ospedaliero Valduce - UOC di Medicina Riabilitativa Villa Beretta
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