Efficacy of Physiological Saline and Probiotics (LiveSpo Navax) in Preventing Respiratory Diseases in Children Aged 2-5, in Son Tay Province, Hanoi
0.9% NaCl physiological saline
+ Probiotic 1
+ Probiotic 2
Infecciones+1
+ Trastornos de la respiración
+ Enfermedades del Tracto Respiratorio
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 2 de enero de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio explora el potencial de utilizar un spray nasal probiótico para ayudar a prevenir enfermedades respiratorias en niños pequeños de 2 a 5 años. En Vietnam, los niños menores de 5 años son particularmente vulnerables a las infecciones respiratorias como la neumonía y la bronquiolitis, especialmente durante ciertas épocas del año. Aunque existen vacunas para algunas infecciones respiratorias, no las hay para otras como el VRS y el adenovirus, lo que dificulta la prevención. El estudio es crucial ya que investiga si el uso de probióticos directamente en la nariz podría ser un método seguro y efectivo para reducir el número de enfermedades respiratorias en los niños, potencialmente minimizando la necesidad de antibióticos y mejorando la salud respiratoria en general. En este ensayo clínico, 600 niños serán divididos en tres grupos, con cada grupo recibiendo diferentes tratamientos. Un grupo utilizará un spray nasal de solución salina, mientras que los otros dos grupos utilizarán sprays nasales probióticos: LiveSpo Navax o LiveSpo Navax Kid. El ensayo es doble ciego, lo que significa que ni los niños ni los investigadores saben qué tratamiento recibe cada niño, asegurando resultados imparciales. Durante cuatro semanas, la salud de los niños será monitoreada de cerca, con chequeos regulares y pruebas para ver si los probióticos ayudan a reducir los problemas respiratorios. Se les pide a los padres que eviten dar a sus hijos otros probióticos o tratamientos nasales durante este período. El estudio mide el número de infecciones respiratorias, la duración de la enfermedad y cualquier uso de antibióticos, con el objetivo de proporcionar información clara sobre la efectividad de los sprays probióticos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 600 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 2 a 5 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación