Vibrotactile Foot Device for Freezing of Gait in Parkinson's Disease
Vibrotactile foot device (Smart shoe)
Sinucleinopatías+4
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Enfermedades de los Ganglios Basales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en ayudar a personas con la enfermedad de Parkinson que experimentan un síntoma llamado "congelación de la marcha" (FOG). El FOG puede ser muy desafiante, ya que dificulta la caminata y aumenta el riesgo de caídas, especialmente en las etapas avanzadas de la enfermedad. Los tratamientos existentes, como la medicación y la estimulación cerebral profunda, no siempre funcionan para todos. Este estudio tiene como objetivo probar un nuevo dispositivo llamado "zapato inteligente", que utiliza vibraciones suaves para mejorar posiblemente la capacidad de caminar en quienes padecen FOG. El objetivo es determinar si este enfoque no invasivo puede ser una ayuda práctica y diaria para quienes luchan contra este aspecto de la enfermedad de Parkinson. Los participantes en el estudio usarán el zapato inteligente, diseñado para proporcionar estimulación vibrotáctil en el pie. Mientras usan el dispositivo, los investigadores monitorearán la actividad cerebral utilizando escáneres EEG y fMRI para comprender cómo el cerebro responde a este tratamiento. Esto ayudará a determinar si y cómo el dispositivo ayuda a aliviar los síntomas del FOG. El estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre la eficacia del dispositivo, con la esperanza de mejorar la movilidad y reducir las caídas en personas con Parkinson.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 200 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 30 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación