Suspendido

Vibrotactile Foot Device for Freezing of Gait in Parkinson's Disease

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Qué se está evaluando

Vibrotactile foot device (Smart shoe)

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Sinucleinopatías+4

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades de los Ganglios Basales

De 30 a 80 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalXuanwu Hospital, Beijing
Contacto del EstudioPiu Chan, MD. PhD.Más contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en ayudar a personas con la enfermedad de Parkinson que experimentan un síntoma llamado "congelación de la marcha" (FOG). El FOG puede ser muy desafiante, ya que dificulta la caminata y aumenta el riesgo de caídas, especialmente en las etapas avanzadas de la enfermedad. Los tratamientos existentes, como la medicación y la estimulación cerebral profunda, no siempre funcionan para todos. Este estudio tiene como objetivo probar un nuevo dispositivo llamado "zapato inteligente", que utiliza vibraciones suaves para mejorar posiblemente la capacidad de caminar en quienes padecen FOG. El objetivo es determinar si este enfoque no invasivo puede ser una ayuda práctica y diaria para quienes luchan contra este aspecto de la enfermedad de Parkinson. Los participantes en el estudio usarán el zapato inteligente, diseñado para proporcionar estimulación vibrotáctil en el pie. Mientras usan el dispositivo, los investigadores monitorearán la actividad cerebral utilizando escáneres EEG y fMRI para comprender cómo el cerebro responde a este tratamiento. Esto ayudará a determinar si y cómo el dispositivo ayuda a aliviar los síntomas del FOG. El estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre la eficacia del dispositivo, con la esperanza de mejorar la movilidad y reducir las caídas en personas con Parkinson.

Título OficialVibrotactile Foot Device for Freezing of Gait in Parkinson's Disease
NCT06147713
Patrocinador PrincipalXuanwu Hospital, Beijing
Contacto del EstudioPiu Chan, MD. PhD.Más contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

SinucleinopatíasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades de los Ganglios BasalesEnfermedades del CerebroTrastornos del MovimientoEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedad de Parkinson

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 30-80 years

Diagnosed with Parkinson's Disease according to MDS Clinical Diagnostic Criteria

Stable drug therapy without any change in the past one month

Subjective presence of FOG more than once per day

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Stroke and other diseases interfering ambulation

Severe foot sensory impairments disabling the individual to perceive vibratory stimulation

History of deep brain stimulation surgery

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The subjects will be examined during the drug-off period with the vibrotactile foot device off and on at different patterns. The tests will be carried out during the onsite clinical visits on the day of initial enrollment and two weeks after home wearing.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Xuanwu Hospital

Beijing, ChinaAbrir Xuanwu Hospital en Google Maps
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