Suspendido

HoLiBreastThe Added Value of 166Ho Trans-arterial Radioembolization to Systemic Therapy in Liver Metastatic Breast Cancer Patients

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Qué se está evaluando

Quiremspheres™

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+2

+ Neoplasias de la Mama

+ Neoplasias

A partir de 18 años
+26 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe Netherlands Cancer Institute
Contacto del EstudioElisabeth G Klompenhouwer, MD, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 19 de octubre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar si añadir un tratamiento especial llamado radioembolización con Ho-166 a la quimioterapia regular puede ser beneficioso para pacientes con cáncer de mama que se ha extendido al hígado. La radioembolización con Ho-166 es una técnica que administra radiación directamente a los tumores hepáticos. El estudio se centra en pacientes con metástasis hepáticas de cáncer de mama y tiene como objetivo determinar si este tratamiento combinado puede mejorar los resultados para ellos. Esta investigación es importante porque encontrar tratamientos más efectivos podría mejorar significativamente la calidad de vida y las tasas de supervivencia de estos pacientes. Los participantes en este estudio primero se someterán a un procedimiento llamado angiografía de mapeo, que ayuda a los médicos a visualizar los vasos sanguíneos en el hígado. Posteriormente, recibirán el tratamiento de radioembolización con Ho-166. Antes de este tratamiento, la quimioterapia se suspende durante unos días y se evalúa dos semanas después para determinar si debe continuar. El estudio evaluará la viabilidad y la seguridad de este enfoque, monitoreando cómo los pacientes toleran el tratamiento y sus efectos en su cáncer.

Título OficialThe Added Value of 166Ho Trans-arterial Radioembolization to Systemic Therapy in Liver Metastatic Breast Cancer Patients
Patrocinador PrincipalThe Netherlands Cancer Institute
Contacto del EstudioElisabeth G Klompenhouwer, MD, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 13 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasias de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la Piel

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Women >18 years

Patients with hormone positive and HER2 negative liver metastatic breast cancer

No extra-hepatic disease progression at evaluation of at least second line systemic chemotherapy

Suitable for TARE evaluated after the mapping angiography

Mostrar Más Criterios

17 criterios de exclusión impiden participar
Life expectancy ≤3 months

Patient eligible for other curative local liver therapy (ea. surgery, ablation)

Brain, pleural, peritoneal or extensive extra-hepatic visceral metastases

Other life-threatening disease (i.e. Dialysis, unresolved diarrhea, serious unresolved infections (HIV, HBV, HCV etc.))

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients will undergo standard procedures for holmium radioembolization

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Netherlands Cancer Institute

Amsterdam, NetherlandsAbrir Netherlands Cancer Institute en Google Maps
Reclutando Próximamente

University Hospital Leuven

Leuven, Belgium
Suspendido2 Centros de Estudio