Efficacy and Mechanism of Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation in the Treatment of Generalized Anxiety Disorder
medication-combined transcutaneous vagus nerve stimulation
+ medication-combined sham stimulation
Trastornos de Ansiedad
+ Trastorno de Ansiedad Generalizada
+ Trastornos Mentales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 5 de diciembre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio está diseñado para explorar la eficacia de un tratamiento que combina medicación y una técnica llamada estimulación del nervio vago transcutáneo (tVNS) en personas con trastorno de ansiedad generalizada. Este trastorno provoca una preocupación excesiva e incontrolable por diversos aspectos de la vida. La investigación tiene como objetivo determinar no solo si esta combinación ayuda a reducir los síntomas de ansiedad, sino también comprender cómo funciona la tVNS en este contexto. Al comprender mejor estos mecanismos, el estudio espera mejorar las opciones de tratamiento para quienes luchan contra la ansiedad, ofreciéndoles formas más efectivas de manejar su condición. Los participantes en el estudio se dividen aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibe el tratamiento real de tVNS junto con su medicación, mientras que el otro grupo recibe una versión falsa o simulada de la estimulación, también con medicación. Este enfoque ayuda a los investigadores a determinar la verdadera eficacia del tratamiento real en comparación con el efecto placebo. Durante un período de cuatro semanas, los participantes se someten a evaluaciones para medir los cambios en sus síntomas de ansiedad. La función cerebral y otras pruebas de laboratorio se realizan antes de comenzar el tratamiento y después de completarlo, proporcionando información sobre el impacto biológico del tratamiento. El proceso se monitorea cuidadosamente para garantizar la seguridad y la precisión.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 82 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
Xi'an, ChinaAbrir The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University en Google MapsXi'an No.3 Hospital
Xi'an, China