Suspendido

Efficacy and Mechanism of Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation in the Treatment of Generalized Anxiety Disorder

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

medication-combined transcutaneous vagus nerve stimulation

+ medication-combined sham stimulation

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de Ansiedad

+ Trastorno de Ansiedad Generalizada

+ Trastornos Mentales

De 18 a 65 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalXijing Hospital
Contacto del EstudioYihuan Yihuan
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de diciembre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio está diseñado para explorar la eficacia de un tratamiento que combina medicación y una técnica llamada estimulación del nervio vago transcutáneo (tVNS) en personas con trastorno de ansiedad generalizada. Este trastorno provoca una preocupación excesiva e incontrolable por diversos aspectos de la vida. La investigación tiene como objetivo determinar no solo si esta combinación ayuda a reducir los síntomas de ansiedad, sino también comprender cómo funciona la tVNS en este contexto. Al comprender mejor estos mecanismos, el estudio espera mejorar las opciones de tratamiento para quienes luchan contra la ansiedad, ofreciéndoles formas más efectivas de manejar su condición. Los participantes en el estudio se dividen aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibe el tratamiento real de tVNS junto con su medicación, mientras que el otro grupo recibe una versión falsa o simulada de la estimulación, también con medicación. Este enfoque ayuda a los investigadores a determinar la verdadera eficacia del tratamiento real en comparación con el efecto placebo. Durante un período de cuatro semanas, los participantes se someten a evaluaciones para medir los cambios en sus síntomas de ansiedad. La función cerebral y otras pruebas de laboratorio se realizan antes de comenzar el tratamiento y después de completarlo, proporcionando información sobre el impacto biológico del tratamiento. El proceso se monitorea cuidadosamente para garantizar la seguridad y la precisión.

Título OficialEfficacy and Mechanism of Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation in the Treatment of Generalized Anxiety Disorder
NCT06134323
Patrocinador PrincipalXijing Hospital
Contacto del EstudioYihuan Yihuan
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 82 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de AnsiedadTrastorno de Ansiedad GeneralizadaTrastornos Mentales

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Meeting DSM-5 diagnostic criteria for Generalized Anxiety Disorder;

Having a first episode of Generalized Anxiety Disorder or not having used an anxiolytic, antidepressant, antipsychotic, or anticonvulsant medication in the last 1 month.

Having a Hamilton Anxiety Scale (HAMA) score of more than 14 and a Hamilton Depression Scale (HAMD-17) score of less than 17.

6 criterios de exclusión impiden participar
Having organic brain lesions (e.g., cerebral hemorrhage, massive cerebral infarction, encephalitis, epilepsy); cardiac QTc interval > 450ms;

Current or previous diagnosis of other major diseases (e.g., coronary heart disease, pulmonary heart disease, etc.)

Currently or previously diagnosed with a mental disorder other than anxiety disorder (except for insomnia disorder);

Those who are participating or have participated in vagus nerve stimulation therapy; those who are participating in transcranial magnetic stimulation or transcranial direct current therapy;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive anti-anxiety medication and transcutaneous vagus nerve stimulation

Grupo II

Placebo
Participants will receive anti-anxiety medication and sham stimulation

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University

Xi'an, ChinaAbrir The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University en Google Maps
Reclutando

Xi'an No.3 Hospital

Xi'an, China
Suspendido2 Centros de Estudio