Suspendido

Evaluación de la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinamia de AZD6234 en participantes con sobrepeso u obesidad

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad de dosis subcutáneas repetidas de AZD6234, observando la cantidad de eventos adversos y eventos adversos graves en participantes con sobrepeso u obesos.

Qué se está evaluando

AZD6234

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+3

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Obesidad

De 18 a 142 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 10 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de noviembre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está diseñado para probar un nuevo medicamento llamado AZD6234, que está destinado a ayudar a las personas con sobrepeso u obesidad. El objetivo principal es determinar si AZD6234 es seguro y bien tolerado cuando se toma de manera repetida a lo largo del tiempo. Los investigadores también están interesados en comprender cómo el cuerpo procesa el fármaco y cómo el fármaco afecta al cuerpo, lo que podría proporcionar información valiosa sobre posibles tratamientos para el manejo del peso. Este estudio es importante porque aborda la creciente necesidad de tratamientos seguros y efectivos para la obesidad, una condición vinculada a diversos problemas de salud. Los participantes en este estudio pasarán por un proceso de selección para asegurarse de que son elegibles. Luego, serán asignados a uno de cuatro grupos, conocidos como cohortes, y recibirán ya sea el fármaco AZD6234 o un placebo, que es una sustancia sin fármaco activo, para comparar los efectos. El tratamiento se administrará durante una estancia residencial en una unidad clínica por diferentes duraciones dependiendo de la cohorte. El estudio incluye una visita de seguimiento después de la última dosis para monitorear cualquier efecto a largo plazo. Los investigadores estarán observando de cerca cualquier riesgo potencial y monitoreando cómo el fármaco es absorbido y utilizado por el cuerpo durante este período.

Título OficialA Phase I Randomized, Single-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of AZD6234 Following Repeat Dose Administration in Participants With Overweight or Obesity
NCT06132841
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 10 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 104 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 142 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Mujeres con potencial de embarazo que utilizan protección adecuada (no se permiten los anticonceptivos orales).

Tener un IMC entre 25 y 40 kg/m2 incluidos (en el momento de la selección) y pesar al menos 60 kg.

7 criterios de exclusión impiden participar
Antecedentes de cualquier enfermedad o trastorno clínicamente importante que, a juicio del Investigador, pueda poner en riesgo al participante debido a su participación en el estudio, o influir en los resultados o en la capacidad del participante para participar en el estudio.

Antecedentes o presencia de enfermedad gastrointestinal, hepática o renal, o cualquier otra condición conocida por interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos.

Cualquier enfermedad clínicamente importante, procedimiento médico/quirúrgico o trauma dentro de las 4 semanas previas a la primera administración del IMP.

Participantes que siguen una dieta vegana o tienen restricciones dietéticas médicas.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive repeated doses of AZD6234 or placebo via SC injection

Grupo II

Experimental
Participants will receive repeated doses of AZD6234 or placebo via SC injection

Grupo III

Experimental
Japanese participants will receive repeated doses of AZD6234 or placebo via SC injection

Grupo IV

Experimental
Japanese participants with childbearing potential will receive repeated doses of AZD6234 or placebo via SC injection.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

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Research Site

Glendale, United StatesAbrir Research Site en Google Maps
Suspendido

Research Site

Brooklyn, United States
Suspendido

Research Site

Osaka, Japan
Suspendido3 Centros de Estudio