Evaluación de la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinamia de AZD6234 en participantes con sobrepeso u obesidad
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad de dosis subcutáneas repetidas de AZD6234, observando la cantidad de eventos adversos y eventos adversos graves en participantes con sobrepeso u obesos.
AZD6234
+ Placebo
Peso Corporal+3
+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
+ Obesidad
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 13 de noviembre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está diseñado para probar un nuevo medicamento llamado AZD6234, que está destinado a ayudar a las personas con sobrepeso u obesidad. El objetivo principal es determinar si AZD6234 es seguro y bien tolerado cuando se toma de manera repetida a lo largo del tiempo. Los investigadores también están interesados en comprender cómo el cuerpo procesa el fármaco y cómo el fármaco afecta al cuerpo, lo que podría proporcionar información valiosa sobre posibles tratamientos para el manejo del peso. Este estudio es importante porque aborda la creciente necesidad de tratamientos seguros y efectivos para la obesidad, una condición vinculada a diversos problemas de salud. Los participantes en este estudio pasarán por un proceso de selección para asegurarse de que son elegibles. Luego, serán asignados a uno de cuatro grupos, conocidos como cohortes, y recibirán ya sea el fármaco AZD6234 o un placebo, que es una sustancia sin fármaco activo, para comparar los efectos. El tratamiento se administrará durante una estancia residencial en una unidad clínica por diferentes duraciones dependiendo de la cohorte. El estudio incluye una visita de seguimiento después de la última dosis para monitorear cualquier efecto a largo plazo. Los investigadores estarán observando de cerca cualquier riesgo potencial y monitoreando cómo el fármaco es absorbido y utilizado por el cuerpo durante este período.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 104 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 142 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Research Site
Brooklyn, United StatesResearch Site
Osaka, Japan