Reclutando

TENEvaluation of the Efficacy and Safety of Methylprednisolone Combined With the JAK Inhibitors in the Treatment of Toxic Epidermal Necrolysis: Two-arm, Open, Single-center Study

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Qué se está evaluando

Abrocitinib

+ Tofacitinib

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Erupciones Medicamentosas+11

+ Dermatitis

+ Hipersensibilidad a los fármacos

De 18 a 70 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPeng Zhang
Contacto del EstudioChao JiMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de julio de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar la eficacia de una combinación de medicamentos para tratar la necrólisis epidérmica tóxica, una grave afección de la piel. Los medicamentos que se están estudiando son la metilprednisolona y dos inhibidores de JAK, abxitinib y tofacitinib. La necrólisis epidérmica tóxica puede causar que grandes porciones de la piel se desprendan, lo que lleva a graves problemas de salud. Encontrar tratamientos efectivos es importante porque puede mejorar la recuperación y la calidad de vida de las personas afectadas por esta condición. En este estudio, los participantes reciben el tratamiento que involucra metilprednisolona y los inhibidores de JAK. Los medicamentos se administran para ver cómo funcionan juntos para ayudar a curar la piel y mejorar los síntomas. El estudio se centra en evaluar tanto la eficacia de esta combinación de tratamientos como su seguridad para los participantes. Los investigadores registran cómo se cura la piel y monitorean cualquier efecto secundario para comprender la mejor manera de ayudar a las personas con esta condición.

Título OficialEvaluation of the Efficacy and Safety of Methylprednisolone Combined With the JAK Inhibitors in the Treatment of Toxic Epidermal Necrolysis: Two-arm, Open, Single-center Study
NCT06119490
Patrocinador PrincipalPeng Zhang
Contacto del EstudioChao JiMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Erupciones MedicamentosasDermatitisHipersensibilidad a los fármacosEritemaEritema MultiformeHipersensibilidadHipersensibilidad retardadaEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades de la bocaEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades de la PielEnfermedades de la piel vesiculobullosasSíndrome de Stevens-JohnsonEstomatitis

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 18 and above.

Diagnosed with SJS/TEN according to the Registry of Severe Cutaneous Adverse Reactions (RegiSCAR) criteria.

Liver and kidney function is within acceptable ranges.

Blood parameters, including complete blood count, coagulation function, and platelet count, are within acceptable ranges.

Mostrar Más Criterios

11 criterios de exclusión impiden participar
History of allergy to JAK inhibitors.

Pregnant or breastfeeding women.

Severe infectious conditions.

History of central nervous system demyelinating diseases.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Evaluation of the efficacy and safety of methylprednisolone combined with abrocitinib in toxic epidermal necrolysis. Methylprednisolone 1 mg/kg body weight per day in combination with Arocitinib 200 mg daily.

Grupo II

Evaluation of the efficacy and safety of methylprednisolone combined with tofacitinib in toxic epidermal necrolysis. Methylprednisolone 1 mg/kg body weight per day in combination with tofacitinib 10 mg daily.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Department of Dermatology, the First Affiliated Hospital of Fujian Medical University.

Fuzhou, ChinaAbrir Department of Dermatology, the First Affiliated Hospital of Fujian Medical University. en Google Maps
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1 Centros de Estudio