An Open-label, Single-arm, Multicenter Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of WX390 in Patients With Advanced Solid Tumors
WX390
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 11 de mayo de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está explorando un tratamiento para personas con tumores sólidos avanzados utilizando un fármaco llamado WX390. Los tumores sólidos pueden ser difíciles de tratar y se necesitan nuevas terapias para mejorar los resultados de los pacientes. El objetivo es evaluar qué tan bien funciona el WX390 y qué tan seguro es para los pacientes. Al enfocarse en estos aspectos, el estudio espera encontrar una opción de tratamiento beneficiosa para las personas que lidian con estos tipos graves de cáncer. Los participantes en el estudio primero pasarán por un período de selección de 4 semanas para asegurarse de que califican para participar. Una vez inscritos, recibirán tratamiento con WX390 durante 12 ciclos. Después del tratamiento final, habrá un período de 30 días para monitorear su seguridad. A lo largo del estudio, los investigadores seguirán de cerca la efectividad y cualquier efecto secundario del tratamiento durante cada ciclo. Este enfoque estructurado ayuda a determinar los posibles beneficios del fármaco y cualquier riesgo involucrado.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 70 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, ChinaAbrir Fudan University Shanghai Cancer Center en Google Maps