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An Open-label, Single-arm, Multicenter Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of WX390 in Patients With Advanced Solid Tumors

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Qué se está evaluando

WX390

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+18 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalShanghai Jiatan Pharmatech Co., Ltd
Contacto del EstudioJiajia Li
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de mayo de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está explorando un tratamiento para personas con tumores sólidos avanzados utilizando un fármaco llamado WX390. Los tumores sólidos pueden ser difíciles de tratar y se necesitan nuevas terapias para mejorar los resultados de los pacientes. El objetivo es evaluar qué tan bien funciona el WX390 y qué tan seguro es para los pacientes. Al enfocarse en estos aspectos, el estudio espera encontrar una opción de tratamiento beneficiosa para las personas que lidian con estos tipos graves de cáncer. Los participantes en el estudio primero pasarán por un período de selección de 4 semanas para asegurarse de que califican para participar. Una vez inscritos, recibirán tratamiento con WX390 durante 12 ciclos. Después del tratamiento final, habrá un período de 30 días para monitorear su seguridad. A lo largo del estudio, los investigadores seguirán de cerca la efectividad y cualquier efecto secundario del tratamiento durante cada ciclo. Este enfoque estructurado ayuda a determinar los posibles beneficios del fármaco y cualquier riesgo involucrado.

Título OficialAn Open-label, Single-arm, Multicenter Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of WX390 in Patients With Advanced Solid Tumors
NCT06117540
Patrocinador PrincipalShanghai Jiatan Pharmatech Co., Ltd
Contacto del EstudioJiajia Li
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 70 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
≥18 years of age

Histological or cytological confirmed advanced solid tumor, standard regimen failed

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1

Life expectancy of more than 3 months

Mostrar Más Criterios

11 criterios de exclusión impiden participar
Anti-cancer therapy within 30 days prior to the initiation of investigational treatment

Major surgery within 30 days prior to the initiation of study treatment

Toxicity from a previous anti-tumor treatment that does not return to Grade 0 or 1 (except for alopecia)

Patients who are suffering active interstitial lung disease

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive WX390 continuous oral dosing (1.1 mg once a day).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Fudan University Shanghai Cancer Center

Shanghai, ChinaAbrir Fudan University Shanghai Cancer Center en Google Maps
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1 Centros de Estudio