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EYES-UMEye Health Intervention Study in Upper Manhattan

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Qué se está evaluando

Intervention

+ Usual Care

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Angiopatías Diabéticas+16

+ Retinopatía Diabética

+ Catarata

A partir de 40 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Detección

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalColumbia University
Contacto del EstudioLisa A. Hark, PhD, MBA
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El Estudio de Intervención en Salud Ocular en el Alto Manhattan tiene como objetivo mejorar el acceso a la atención oftálmica para adultos mayores de 40 años que viven en esta zona urbana. Muchas personas en el Alto Manhattan enfrentan desafíos para obtener la atención ocular adecuada, lo que conduce a altas tasas de problemas de visión y mala salud ocular. Al llevar los exámenes de salud ocular directamente a entornos comunitarios como centros de salud y de ancianos, el estudio busca hacer que la atención ocular sea más accesible. El objetivo final es proporcionar un modelo que podría expandirse a otras áreas, ofreciendo una solución práctica para mejorar la salud visual y reducir las enfermedades oculares. Los participantes en este estudio primero recibirán exámenes de salud ocular, que incluyen pruebas de agudeza visual, presión ocular e imágenes retinianas. Aquellos que necesiten más atención serán atendidos por un optometrista el mismo día y recibirán gafas gratuitas si es necesario. Los participantes en el grupo de intervención también recibirán ayuda para programar exámenes oculares de seguimiento y transporte. El estudio sigue a los participantes durante dos años para ver si estos apoyos les ayudan a mantenerse al día con las visitas de atención ocular recomendadas y detectar enfermedades oculares más temprano. Este enfoque también incluye talleres educativos y retroalimentación comunitaria para asegurar el éxito del programa y su adaptabilidad para un uso más amplio.

Título OficialEye Health Intervention Study in Upper Manhattan
NCT06112431
Patrocinador PrincipalColumbia University
Contacto del EstudioLisa A. Hark, PhD, MBA
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 5840 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Detección

Los estudios de detección prueban nuevos métodos para detectar enfermedades o factores de riesgo en etapas tempranas, antes de que aparezcan los síntomas. Esto permite identificar problemas de salud cuando aún pueden tratarse con mayor eficacia.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Angiopatías DiabéticasRetinopatía DiabéticaCatarataCegueraEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades OcularesDiabetes MellitusEnfermedades del CristalinoEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasHipertensión OcularErrores RefractivosEnfermedades de la RetinaTrastornos de la SensaciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesTrastornos de la Visión

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Individuals age 40 years or older.

Living independently.

2 criterios de exclusión impiden participar
Self-reported terminal illness with life expectancy of less than 1 year.

Inability to provide informed consent due to dementia or other reason.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants randomized to the Intervention Arm and referred to ophthalmology will receive assistance from a Study Coordinator with scheduling in-office eye exam appointment and arranging transportation to these appointments over 2 years at either Columbia Ophthalmology, Harlem Hospital, or their own eye care provider.

Grupo II

Placebo
Consented participants randomized to the Usual Care Arm will receive all the basic level of services including the eye health screening, optometric exam if they fail the screening, and eyeglasses at no charge. Those who require referral to ophthalmology will be scheduled for the initial in-office eye exam and their outcomes will be tracked. No additional support will be provided the Usual Care participants during the study. The Usual Care Arm represents a realistic choice currently available for participants following eye health screening.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Cuimc/Nyph

New York, United StatesAbrir Cuimc/Nyph en Google Maps
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