PEDD-UFEPain Reduction and Ovarian Perfusion Following Uterine Fibroid Embolization Via Pressure-Enabled Drug Delivery With the TriNav Infusion System (PEDD-UFE)

Los fibromas uterinos son crecimientos no cancerosos que con frecuencia ocurren en mujeres en edad reproductiva. Pueden causar síntomas como sangrado menstrual abundante, dolor y, a veces, afectar la fertilidad, impactando la calidad de vida en general. Este estudio tiene como objetivo mejorar el tratamiento para mujeres que desean conservar su útero y encontrar alivio más allá de lo que ofrecen los tratamientos médicos estándar. El enfoque está en utilizar una técnica llamada Administración de Medicamentos con Presión durante un procedimiento conocido como embolización de fibromas uterinos (UFE). El objetivo del estudio es determinar si este método puede manejar mejor los síntomas de los fibromas y mejorar la calidad de vida de estas mujeres. Los participantes en este estudio se someten a una embolización de fibromas uterinos, un procedimiento mínimamente invasivo en el que se bloquea el flujo sanguíneo hacia los fibromas para reducir su tamaño. El estudio utiliza un sistema específico de administración de medicamentos, el Sistema de Infusión TriNav, para administrar el tratamiento directamente a los fibromas. Los investigadores evaluarán qué tan bien este enfoque reduce el dolor y mejora el flujo sanguíneo a los ovarios. El estudio busca determinar la eficacia y seguridad de este método de tratamiento dirigido, con el objetivo de ofrecer una mejor alternativa para el manejo de los fibromas.