Clinical and Biochemical Study of the Effects of Rosuvastatin, Vitamin E, and N-Acetyl Cysteine on Patients With Non-alcoholic Steatohepatitis: a Randomized Controlled Trial
Rosuvastatin 20mg
Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Hígado Graso
+ Enfermedades del Hígado
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 17 de diciembre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está explorando nuevas opciones de tratamiento para una afección hepática llamada esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), que es una forma grave de enfermedad hepática grasa no alcohólica (EHGNA). La EHGNA ocurre cuando se acumula demasiado grasa en el hígado sin la influencia del consumo excesivo de alcohol, a menudo relacionada con la obesidad y la diabetes tipo 2. Actualmente, no existen medicamentos aprobados para la EHNA, lo que puede llevar a complicaciones graves como la cirrosis hepática o el cáncer. El estudio está evaluando los efectos de tres tratamientos diferentes: Rosuvastatina, Vitamina E y N-Acetil Cisteína (NAC). Estas sustancias se están investigando por su potencial para reducir la inflamación y el daño hepático al reducir el colesterol y combatir el estrés oxidativo. Los participantes en este ensayo reciben uno o más de los tratamientos en estudio. La Rosuvastatina es un medicamento estatina tomado por vía oral, conocido por reducir los niveles de colesterol. La Vitamina E es un potente antioxidante recomendado para la salud hepática, y la N-Acetil Cisteína es conocida por reducir el estrés oxidativo y la inflamación. El ensayo evalúa cómo estos tratamientos afectan al hígado y si pueden reducir los síntomas de la EHNA, como la fibrosis hepática y la inflamación. El estudio tiene como objetivo encontrar una terapia bien tolerada y efectiva para esta afección, lo que podría conducir a mejores resultados de salud para los pacientes con EHNA.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 175 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
Comparador ActivoGrupo IV
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación