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Nuevos Biomarcadores para el Diagnóstico y Pronóstico No Invasivo de la Enfermedad Hepática Grasa No Alcohólica

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo identificar y validar nuevos biomarcadores solubles para la fibrosis hepática, los cuales pueden ser utilizados en pruebas clínicas no invasivas para el diagnóstico y pronóstico de la Enfermedad Hepática Grasa No Alcohólica.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Muestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+13

+ Peso Corporal

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

De 18 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Trieste
Contacto del EstudioSilvia Palmisano, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de septiembre de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en la Enfermedad Hepática Grasa No Alcohólica (EHGNA), una afección común vinculada a estilos de vida poco saludables, como el exceso de comida y la falta de actividad física. Actualmente, no existen medicamentos efectivos para la EHGNA, y la mejor manera de prevenir o mejorar la enfermedad es a través de un estilo de vida más saludable. Sin embargo, muchas personas luchan por adaptarse a estos cambios. El estudio tiene como objetivo identificar nuevos biomarcadores, o indicadores, de la EHGNA. Estos biomarcadores podrían conducir al desarrollo de pruebas no invasivas para la detección temprana de la enfermedad, lo que podría motivar a los individuos a cambiar su estilo de vida. El estudio está particularmente interesado en encontrar biomarcadores que puedan diagnosticar y predecir la progresión de la EHGNA. El estudio se llevará a cabo en tres fases. Primero, los investigadores utilizarán programas informáticos para analizar una gran cantidad de datos genéticos y proteicos para identificar posibles biomarcadores. Luego, recolectarán muestras de sangre y hígado de pacientes que se someten a cirugía bariátrica, y medirán los niveles de estos posibles biomarcadores. Finalmente, correlacionarán los niveles de estos biomarcadores con la gravedad de la enfermedad, según lo determinado por pruebas de sangre, biopsia hepática e imágenes. El estudio planea inscribir a 62 pacientes y tomará aproximadamente 12 meses para completarse.

Título OficialIdentification of New Biomarkers in the Diagnosis and Prognosis of Non-alcoholic Fatty Liver Disease and Correlation With Ultrasound and Elastographic Findings
NCT06098417
Patrocinador PrincipalUniversity of Trieste
Contacto del EstudioSilvia Palmisano, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 500 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Peso CorporalEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del Sistema EndocrinoHígado GrasoDiabetes MellitusFibrosisCirrosis del HígadoEnfermedades del HígadoEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónProcesos PatológicosSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: BMI\> 35 Eligible for bariatric surgery according to the current international guidelines (IFSO guidelines) Exclusion Criteria: * Patients affected by active liver viral infection * Patient alcohol or drug addicted * Incompetent patients

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Silvia Palmisano

Trieste, ItalyAbrir Silvia Palmisano en Google Maps
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