Nuevos Biomarcadores para el Diagnóstico y Pronóstico No Invasivo de la Enfermedad Hepática Grasa No Alcohólica
Este estudio tiene como objetivo identificar y validar nuevos biomarcadores solubles para la fibrosis hepática, los cuales pueden ser utilizados en pruebas clínicas no invasivas para el diagnóstico y pronóstico de la Enfermedad Hepática Grasa No Alcohólica.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoDiabetes Mellitus Tipo 2+13
+ Peso Corporal
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 22 de septiembre de 2015
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en la Enfermedad Hepática Grasa No Alcohólica (EHGNA), una afección común vinculada a estilos de vida poco saludables, como el exceso de comida y la falta de actividad física. Actualmente, no existen medicamentos efectivos para la EHGNA, y la mejor manera de prevenir o mejorar la enfermedad es a través de un estilo de vida más saludable. Sin embargo, muchas personas luchan por adaptarse a estos cambios. El estudio tiene como objetivo identificar nuevos biomarcadores, o indicadores, de la EHGNA. Estos biomarcadores podrían conducir al desarrollo de pruebas no invasivas para la detección temprana de la enfermedad, lo que podría motivar a los individuos a cambiar su estilo de vida. El estudio está particularmente interesado en encontrar biomarcadores que puedan diagnosticar y predecir la progresión de la EHGNA. El estudio se llevará a cabo en tres fases. Primero, los investigadores utilizarán programas informáticos para analizar una gran cantidad de datos genéticos y proteicos para identificar posibles biomarcadores. Luego, recolectarán muestras de sangre y hígado de pacientes que se someten a cirugía bariátrica, y medirán los niveles de estos posibles biomarcadores. Finalmente, correlacionarán los niveles de estos biomarcadores con la gravedad de la enfermedad, según lo determinado por pruebas de sangre, biopsia hepática e imágenes. El estudio planea inscribir a 62 pacientes y tomará aproximadamente 12 meses para completarse.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 500 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: BMI\> 35 Eligible for bariatric surgery according to the current international guidelines (IFSO guidelines) Exclusion Criteria: * Patients affected by active liver viral infection * Patient alcohol or drug addicted * Incompetent patients
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación