Reclutando

Cardamomo y Roseomonas Tópica para el Alivio de la Dermatitis Atópica

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si una combinación de Roseomonas tópica y semillas de cardamomo molido puede mejorar los síntomas de la dermatitis atópica en pacientes mayores de 2 años, observando la mejora del eccema después de 28 semanas.

Qué se está evaluando

Roseomonas mucosa (RSM2015) and Cardamom seeds

+ Placebo (sucrose)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Dermatitis atópica+11

+ Dermatitis

+ Eccema

De 2 a 100 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contacto del EstudioJodi L Blake, R.N.Más contactos
Última actualización: 24 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 9 de octubre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está diseñado para explorar un nuevo tratamiento para la dermatitis atópica, una condición cutánea común que se caracteriza a menudo por picazón e inflamación de la piel. El estudio se centra en un tratamiento tópico que combina Roseomonas mucosa, un tipo de bacteria, con semillas de cardamomo molidas. Este tratamiento está destinado a pacientes de 2 años o más que padecen dermatitis atópica. El objetivo es determinar si la aplicación de esta combinación en la piel puede reducir eficazmente los síntomas y mejorar la salud general de la piel, incluso después de suspender el tratamiento. Esta investigación podría ofrecer una nueva forma potencial de manejar la dermatitis atópica, especialmente si muestra beneficios duraderos y reduce la necesidad de cremas de esteroides. Los participantes en el estudio aplicarán el tratamiento mezclando un producto seco con agua y poniéndolo en su piel dos o tres veces por semana durante 14 semanas. Después de este período, se suspenderá el tratamiento y los participantes serán monitoreados durante otras 14 semanas para ver cuánto duran los beneficios. El estudio evaluará las mejoras en los síntomas de la piel, como la picazón y el sarpullido, y también examinará los cambios en la composición bacteriana de la piel. Además, los investigadores evaluarán qué tan fácil es para los participantes seguir el régimen de tratamiento y si el tratamiento reduce la necesidad de otras medicaciones. La seguridad y cualquier efecto secundario también serán monitoreados de cerca durante todo el estudio.

Título OficialA Phase 2b, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Cardamom and Topical Roseomonas in Atopic Dermatitis 
NCT06096857
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contacto del EstudioJodi L Blake, R.N.Más contactos
Última actualización: 24 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 2 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Dermatitis atópicaDermatitisEccemaExantemaHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesPruritoSignos y SíntomasEnfermedades de la PielEnfermedades de la piel genéticasManifestaciones cutáneasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Aged >=2 years

Have a documented primary care provider near residence

Fluency in English (applicable to participant or caregiver who will be answering questionnaires)

EASI >5 and/or an IGA >=1 at time of enrollment.

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9 criterios de exclusión impiden participar
Previous treatment of AD: Within 4 weeks prior to the baseline visit with any of the following: Immunosuppressive or immunomodulating systemic drugs such as systemic corticosteroids, azathioprine, methotrexate, cyclosporine, Phototherapy or photochemotherapy for AD. Within 12 weeks prior to the baseline visit with any of the following having been newly initiated: Topical steroids or topical calcineurin inhibitors, Janus kinase (JAK) inhibitors (oral or topical), Dupilumab or any other biologic agent, Topical PDE4 inhibitor, Emollients containing ceramides, hyaluronic acid, urea or filaggrin degradation products, Bleach baths.

Active infection (chronic or acute) requiring treatment with systemic antibiotics, antivirals, or antifungals within 2 weeks before the baseline visit.

Superficial skin infection requiring topical treatment within 1 week of baseline visit.

Known or suspected history of immunosuppression or immunodeficiency.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Roseomonas and Cardamom seeds

Grupo II

Placebo
Sucrose

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesVer ubicación
Reclutando
1 Centros de Estudio