Comparison of the Efficacy and Safety of Duloxetine Augmented With Gabapentin and Duloxetine Augmented With Amitriptyline vs Duloxetine Alone in Chemotherapy -Induced Neuropathy: A Randomized Controlled Trial
Duloxetine alone
+ Duloxetine augmented with gabapentin
+ Duloxetine augmented with amitriptyline (as combined therapy)
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 10 de octubre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en encontrar la mejor manera de tratar la neuropatía inducida por quimioterapia, un efecto secundario común que causa dolor e incomodidad en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia. El estudio compara los efectos de usar el medicamento Duloxetina solo frente a combinarla con Gabapentina o Amitriptilina. El objetivo es determinar qué combinación puede aliviar de manera más efectiva los síntomas de la neuropatía, al mismo tiempo que sea segura para los pacientes. Esta investigación es importante porque podría llevar a mejores opciones de manejo del dolor para quienes lidian con los desafiantes efectos secundarios del tratamiento del cáncer. Los participantes en el estudio se dividen en grupos y reciben diferentes tratamientos. Un grupo recibe Duloxetina sola, mientras que los otros grupos reciben Duloxetina combinada con Gabapentina o Amitriptilina. Los medicamentos se toman según lo prescrito por el proveedor de atención médica y sus efectos en los síntomas de la neuropatía se monitorean de cerca. El estudio evalúa qué tan bien cada tratamiento alivia los síntomas y revisa cualquier efecto secundario, con el objetivo de identificar el enfoque más efectivo y seguro para el manejo de la neuropatía inducida por quimioterapia.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 160 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación