Suspendido

FREE CGMEvaluación del Sistema de Monitoreo de Glucosa Continuo FreeStyle Libre en Jóvenes con Diabetes Tipo 2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la capacidad, aceptabilidad, idoneidad y factibilidad de utilizar el Sistema de Monitoreo de Glucosa Continuo FreeStyle Libre en jóvenes con Diabetes Tipo 2, midiendo el número de horas que los participantes usan el dispositivo y ven los datos en la aplicación móvil.

Qué se está evaluando

FreeStyle Libre Continuous Glucose Monitor System

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

De 8 a 20 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of California, San Francisco
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de enero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está explorando el uso de una nueva tecnología llamada FreeStyle Libre Continuous Glucose Monitoring System para jóvenes con diabetes tipo 2. El objetivo principal es evaluar la eficacia de este sistema en el manejo de los niveles de glucosa en sangre en comparación con los métodos tradicionales. El estudio es importante porque un mejor monitoreo de la glucosa puede ayudar a reducir complicaciones y mejorar la calidad de vida de los jóvenes con diabetes. Los participantes usarán inicialmente un sensor de glucosa "enmascarado" durante 14 días para recopilar datos basales sin ver los resultados ellos mismos. Después de los primeros 14 días, los participantes se asignan al azar a uno de dos grupos. Un grupo utilizará el sistema FreeStyle Libre 3, que incluye un sensor que se lleva en la piel y una aplicación móvil que muestra los niveles de glucosa en sangre. El otro grupo continuará con su práctica habitual de verificar los niveles de glucosa con un glucómetro. Los participantes del primer grupo recibirán educación sobre el uso del sistema y la interpretación de los datos para realizar cambios en el estilo de vida. Ambos grupos tendrán revisiones regulares con su equipo de atención de diabetes y participarán en sesiones educativas. El estudio dura seis meses, con algunos participantes invitados a compartir sus experiencias en un grupo de discusión al final. Esta retroalimentación ayudará a los investigadores a comprender los beneficios y desafíos del uso de dicha tecnología.

Título OficialFeasibility of the FreeStyle Libre Continuous Glucose Monitoring System in Youth With Type 2 Diabetes (FREE CGM)
NCT06089070
Patrocinador PrincipalUniversity of California, San Francisco
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 8 a 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 8- 20 years at the time of consent.

Clinical diagnosis of type 2 diabetes.

Duration of type 2 diabetes at least 4 weeks.

HbA1C ≥ 6.5% .

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
Known history of adrenal insufficiency, or ongoing renal or hepatic disease.

Pancreatic autoantibody positivity (GAD-65, insulin, IA-2, ICA 512, Zn-T8).

Plan for undergoing bariatric surgery during the study period.

Known history of significant mental illness or developmental delay impacting the ability to complete study activities independently.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will wear the CGM sensor and have access to the data during the main part of the study.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of California San Francisco (UCSF)

San Francisco, United StatesAbrir University of California San Francisco (UCSF) en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio
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