FREE CGMEvaluación del Sistema de Monitoreo de Glucosa Continuo FreeStyle Libre en Jóvenes con Diabetes Tipo 2
Este estudio tiene como objetivo evaluar la capacidad, aceptabilidad, idoneidad y factibilidad de utilizar el Sistema de Monitoreo de Glucosa Continuo FreeStyle Libre en jóvenes con Diabetes Tipo 2, midiendo el número de horas que los participantes usan el dispositivo y ven los datos en la aplicación móvil.
FreeStyle Libre Continuous Glucose Monitor System
Diabetes Mellitus Tipo 2+2
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 3 de enero de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está explorando el uso de una nueva tecnología llamada FreeStyle Libre Continuous Glucose Monitoring System para jóvenes con diabetes tipo 2. El objetivo principal es evaluar la eficacia de este sistema en el manejo de los niveles de glucosa en sangre en comparación con los métodos tradicionales. El estudio es importante porque un mejor monitoreo de la glucosa puede ayudar a reducir complicaciones y mejorar la calidad de vida de los jóvenes con diabetes. Los participantes usarán inicialmente un sensor de glucosa "enmascarado" durante 14 días para recopilar datos basales sin ver los resultados ellos mismos. Después de los primeros 14 días, los participantes se asignan al azar a uno de dos grupos. Un grupo utilizará el sistema FreeStyle Libre 3, que incluye un sensor que se lleva en la piel y una aplicación móvil que muestra los niveles de glucosa en sangre. El otro grupo continuará con su práctica habitual de verificar los niveles de glucosa con un glucómetro. Los participantes del primer grupo recibirán educación sobre el uso del sistema y la interpretación de los datos para realizar cambios en el estilo de vida. Ambos grupos tendrán revisiones regulares con su equipo de atención de diabetes y participarán en sesiones educativas. El estudio dura seis meses, con algunos participantes invitados a compartir sus experiencias en un grupo de discusión al final. Esta retroalimentación ayudará a los investigadores a comprender los beneficios y desafíos del uso de dicha tecnología.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 8 a 20 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University of California San Francisco (UCSF)
San Francisco, United StatesAbrir University of California San Francisco (UCSF) en Google Maps