SaLuDoLurbinectedina y Doxorrubicina para Leiomiosarcoma Metastásico
Lurbinectedin
+ Doxorubicin
Leiomiosarcoma+2
+ Neoplasias
+ Neoplasias por tipo histológico
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 21 de septiembre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico investiga un tratamiento para personas con leiomiosarcoma metastásico, un tipo de cáncer que comienza en los músculos lisos y se ha extendido a otras partes del cuerpo. El estudio tiene como objetivo determinar si una combinación de dos medicamentos, lurbinectedina y doxorrubicina, puede ayudar a los pacientes a vivir más tiempo sin que su cáncer empeore, en comparación con el uso de doxorrubicina sola. Esta investigación es importante porque encontrar un tratamiento de primera línea más efectivo podría mejorar significativamente la calidad de vida y las posibilidades de supervivencia de quienes padecen esta condición. Los participantes en el estudio recibirán ya sea la combinación de lurbinectedina y doxorrubicina o solo doxorrubicina. Los medicamentos se administrarán según un cronograma establecido por los investigadores, probablemente mediante inyecciones, para determinar cuál de las dos opciones controla mejor la progresión del cáncer. El estudio monitorea cuidadosamente cómo el cáncer responde al tratamiento, midiendo cuánto tiempo transcurre antes de que la enfermedad empeore. Al comparar estos dos enfoques, el estudio espera determinar el mejor plan de tratamiento posible para los pacientes con este cáncer avanzado.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 450 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 94 ubicaciones
Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
Poitiers, FranceCentre Eugène Marquis
Rennes, FranceInstitut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
Saint-Herblain, France