Suspendido

StimulUSTranscranial Ultrasonic Stimulation in Treatment-resistant Depression: an Open-label Pilot Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Transcranial Ultrasonic Stimulation prototype

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastorno depresivo

+ Trastornos Mentales

De 18 a 75 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier St Anne
Contacto del EstudioMarion PLAZEMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 9 de mayo de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en explorar un nuevo enfoque para ayudar a personas con depresión resistente al tratamiento, una condición en la que los tratamientos tradicionales como la medicación y la terapia no han sido efectivos. Los investigadores están investigando una técnica llamada estimulación ultrasonica transcraneal (EUT), que utiliza ondas sonoras para potencialmente mejorar los síntomas de la depresión. El objetivo es ajustar cómo debe usarse este método y ver si podría ser útil para pacientes que no han encontrado alivio a través de otros tratamientos. Los participantes en el estudio se someterán a la EUT, un procedimiento no invasivo aplicado en la cabeza. El estudio tiene como objetivo determinar la mejor manera de administrar este tratamiento y observar sus efectos en los síntomas de la depresión. Como se trata de un ensayo piloto, se centra principalmente en ajustar el proceso de tratamiento y obtener una primera impresión de su eficacia, en lugar de resultados definitivos. La seguridad y eficacia de la EUT serán monitoreadas de cerca durante todo el estudio.

Título OficialTranscranial Ultrasonic Stimulation in Treatment-resistant Depression: an Open-label Pilot Trial
NCT06085950
Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier St Anne
Contacto del EstudioMarion PLAZEMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastorno depresivoTrastornos Mentales

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Age between 18 and 75 years,

Diagnosis of major depressive episode (MDE) as part of major depressive disorder as defined by DSM-5 criteria

Severe MDE (HDRS-17> 20)

Drug resistance to at least two well-conducted antidepressant treatment lines

Mostrar Más Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
Psychiatric history other than a mood disorder

Neurological history, including epilepsy and intracerebral calcifications

History of substance use disorder other than tobacco

Contraindication to brain MRI (pacemaker, neurostimulator, injury from metallic shine, …)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Low-intensity transcranial focused ultrasound stimulation of deep brain target, using a personalized acoustic lens to correct the aberrations induced by the skull

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

GHU Sainte-Anne

Paris, FranceAbrir GHU Sainte-Anne en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio