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Fluzoparib Combined With Apatinib for Maintenance Treatment in Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Carcinoma: A Phase II Single-arm, Open Label, Multicenter Trial

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Qué se está evaluando

Fluzoparib

+ Apatinib

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+11

+ Enfermedades Anexiales

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 18 a 75 años
+23 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJin Li
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de octubre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en determinar la eficacia y tolerabilidad de la combinación de dos medicamentos, fluzoparib y apatinib, en mujeres con cáncer de ovario que ha recidivado después de responder inicialmente bien a la quimioterapia basada en platino. Este tipo de cáncer de ovario se denomina carcinoma ovárico recurrente sensible al platino. El estudio tiene como objetivo determinar si esta combinación de medicamentos puede ayudar a mantener los efectos positivos de los tratamientos anteriores para estas pacientes. Comprender cómo funcionan estos medicamentos juntos y su seguridad puede proporcionar mejores opciones de tratamiento a largo plazo para el manejo de este tipo de cáncer. Los participantes en este estudio recibirán fluzoparib y apatinib como tratamiento de mantenimiento, lo que significa que estos medicamentos se utilizan para evitar que el cáncer reaparezca o empeore después del éxito del tratamiento inicial. El estudio observará cómo responden los pacientes a los medicamentos y monitoreará cualquier efecto secundario que puedan experimentar. Al observar cómo progresa el cáncer y cómo los pacientes toleran la medicación, los investigadores esperan recopilar datos importantes sobre los beneficios y riesgos de esta nueva combinación de tratamientos.

Título OficialFluzoparib Combined With Apatinib for Maintenance Treatment in Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Carcinoma: A Phase II Single-arm, Open Label, Multicenter Trial
NCT06081595
Patrocinador PrincipalJin Li
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 54 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades AnexialesEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasTrastornos GonadalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del OvarioNeoplasias OváricoNeoplasias Urogenitales

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
The patient voluntarily joined the study and signed the informed consent.

Age 18-75 years old.

Participant has histologically confirmed diagnosis of high-grade predominantly serous ovarian cancer, fallopian tube cancer, primary peritoneal cancer; Or moderately or poorly differentiated ovarian endometrioid adenocarcinoma.

Previously, after undergoing 2-3 lines of platinum containing chemotherapy, CR or PR was achieved, and the time from the penultimate platinum containing chemotherapy to PD was ≥ 6 months.

Mostrar Más Criterios

14 criterios de exclusión impiden participar
Previous (within 5 years) or concurrent with other uncured malignant tumors, except for cured skin basal cell carcinoma, thyroid cancer, cervical carcinoma in situ and breast cancer with no recurrence >3 years after radical surgery.

The subject has untreated central nervous system metastasis.

Inability to swallow pills normally, or gastrointestinal dysfunction, which may affect drug absorption according to the researchers.

Recent (within 3 months) occurrence of intestinal obstruction.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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