Fluzoparib Combined With Apatinib for Maintenance Treatment in Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Carcinoma: A Phase II Single-arm, Open Label, Multicenter Trial
Fluzoparib
+ Apatinib
Enfermedades Urogenitales+11
+ Enfermedades Anexiales
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 30 de octubre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en determinar la eficacia y tolerabilidad de la combinación de dos medicamentos, fluzoparib y apatinib, en mujeres con cáncer de ovario que ha recidivado después de responder inicialmente bien a la quimioterapia basada en platino. Este tipo de cáncer de ovario se denomina carcinoma ovárico recurrente sensible al platino. El estudio tiene como objetivo determinar si esta combinación de medicamentos puede ayudar a mantener los efectos positivos de los tratamientos anteriores para estas pacientes. Comprender cómo funcionan estos medicamentos juntos y su seguridad puede proporcionar mejores opciones de tratamiento a largo plazo para el manejo de este tipo de cáncer. Los participantes en este estudio recibirán fluzoparib y apatinib como tratamiento de mantenimiento, lo que significa que estos medicamentos se utilizan para evitar que el cáncer reaparezca o empeore después del éxito del tratamiento inicial. El estudio observará cómo responden los pacientes a los medicamentos y monitoreará cualquier efecto secundario que puedan experimentar. Al observar cómo progresa el cáncer y cómo los pacientes toleran la medicación, los investigadores esperan recopilar datos importantes sobre los beneficios y riesgos de esta nueva combinación de tratamientos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 54 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios