The Efficacy of Babaodan Capsules in Preventing Radiation Pneumonitis in Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patients: A Phase II Clinical Trial
Babaodan Capsule
Enfermedades del pulmón+1
+ Lesiones por radiación
+ Enfermedades del Tracto Respiratorio
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 5 de diciembre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en determinar si las cápsulas de Babaodan (BBD) pueden ayudar a prevenir problemas pulmonares, específicamente la neumonitis por radiación, en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa avanzada localizada que reciben radioterapia. La radioterapia puede causar lesiones pulmonares, que ocurren en dos etapas: inflamación en etapa temprana conocida como neumonitis por radiación y cicatrización pulmonar en etapa tardía llamada fibrosis pulmonar. Estos problemas pulmonares son causados por la reacción del cuerpo a la radiación, que puede dañar las células y provocar inflamación. Al estudiar los efectos del BBD, conocido por sus propiedades antiinflamatorias, el ensayo busca descubrir si puede reducir el riesgo de estas complicaciones pulmonares y mejorar los resultados del tratamiento para estos pacientes con cáncer. Los participantes en este estudio tomarán cápsulas de BBD mientras reciben su tratamiento estándar contra el cáncer, que incluye quimioterapia y radioterapia. Las cápsulas de BBD se toman por vía oral y se administran durante y después del tratamiento con radiación. Los investigadores observarán a los pacientes para ver si el BBD ayuda a reducir los síntomas de la neumonitis por radiación y si afecta la salud general de los pacientes minimizando los efectos secundarios. El estudio tiene como objetivo medir la incidencia y gravedad de los problemas pulmonares durante y después del período de tratamiento para determinar si el BBD ofrece un efecto protector contra el daño pulmonar inducido por radiación.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 17 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Zhuhai, ChinaAbrir The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University en Google Maps