Bomedemstat para la trombocitemia esencial con intolerancia a la hidroxiurea
Bomedemstat
+ Anagrelide
+ Busulfan
Trastornos de las Plaquetas Sanguíneas+6
+ Enfermedades de la Médula Ósea
+ Trastornos de la coagulación de la sangre
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 31 de diciembre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio tiene como objetivo comparar la seguridad y eficacia de un nuevo tratamiento llamado bomedemstat con las mejores terapias disponibles actualmente para personas con trombocitemia esencial (TE). La TE es una afección caracterizada por la sobreproducción de plaquetas, que puede llevar a complicaciones como coágulos de sangre. Este estudio se centra en aquellos que no responden bien o no toleran el tratamiento estándar, la hidroxiurea. El objetivo es determinar si el bomedemstat proporciona una mejora más duradera y significativa en el manejo de la afección, ofreciendo potencialmente una nueva opción para los pacientes que luchan con los tratamientos actuales. Los participantes en el estudio recibirán ya sea bomedemstat o una de las mejores terapias disponibles, según lo determine su proveedor de atención médica. Los efectos del tratamiento se monitorean de cerca para evaluar las mejoras generales en los niveles de células sanguíneas y otros indicadores de salud. El enfoque principal del estudio es lograr una respuesta clinicohematológica duradera, es decir, una mejora estable y sostenida en la condición de los participantes. Este enfoque ayuda a garantizar que el nuevo tratamiento no solo sea efectivo, sino también seguro para su uso a largo plazo. A medida que avanza el estudio, tanto los beneficios como cualquier efecto secundario del tratamiento se evaluarán cuidadosamente.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 340 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 161 ubicaciones
Palo Verde Hematology/ Oncology Center, Ltd. ( Site 3496)
Glendale, United StatesAbrir Palo Verde Hematology/ Oncology Center, Ltd. ( Site 3496) en Google MapsLos Angeles Cancer Network ( Site 3491)
Glendale, United StatesStanford Cancer Institute ( Site 0107)
Stanford, United StatesThe Lundquist Institute ( Site 3423)
Torrance, United States