Suspendido

Effect of Subarachnoid Hyperbaric Bupivacaine on Mean Arterial Pressure in Obese Pregnant Patients Undergoing Cesarean Section

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Qué se está evaluando

5mg bupivacaine

+ 10mg bupivacaine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+3

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Obesidad

De 18 a 45 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHospital Civil de Guadalajara
Contacto del EstudioMaría de los Angeles Campechano Ascencio, MScMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está investigando cómo un anestésico específico llamado bupivacaína hiperbárica subaracnoidea afecta la presión arterial en mujeres embarazadas obesas que se someten a una cesárea. El ensayo se centra en mujeres que tienen al menos 37 semanas de embarazo, un IMC de 30 o más, y bebés que se encuentran en buen estado. Esta investigación es importante porque mantener la presión arterial estable durante la cirugía es crucial para la seguridad tanto de la madre como del bebé. Comprender los efectos de este anestésico podría mejorar la atención proporcionada durante las cesáreas en pacientes obesas. En el estudio, las participantes reciben anestesia a través de una técnica mixta que implica tanto bloqueos epidurales como subaracnoideos. El procedimiento comienza con una evaluación preanestésica exhaustiva y el monitoreo de los signos vitales. Las pacientes son asignadas aleatoriamente para recibir diferentes dosis del anestésico, ya sea 5 mg o 10 mg, para observar su efecto en la presión arterial media (MAP). Los investigadores monitorean los signos vitales con frecuencia durante la cirugía y evalúan los bloqueos sensoriales y motores. También registran incidentes de náuseas y vómitos, y evalúan la condición del recién nacido utilizando la puntuación Apgar. Los datos recopilados ayudarán a determinar si la dosis del anestésico afecta la presión arterial y los resultados quirúrgicos en general, proporcionando información sobre prácticas anestésicas más seguras para pacientes embarazadas obesas.

Título OficialEffect of Subarachnoid Hyperbaric Bupivacaine on Mean Arterial Pressure in Obese Pregnant Patients Undergoing Cesarean Section
Patrocinador PrincipalHospital Civil de Guadalajara
Contacto del EstudioMaría de los Angeles Campechano Ascencio, MScMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 106 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Pregnancy ≥37 weeks gestation with single fetus

Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2

Indication of termination of pregnancy via abdominal caesarean section

Indication of subarachnoid neuraxial block under mixed technique

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7 criterios de exclusión impiden participar
Allergy to local anesthetics

Psychiatric treatment (antidepressants, anxiolytics, antipsychotics)

Addiction to any type of drug

Liver, renal, pulmonary or cardiac disease

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Anesthetic technique, the patient receives subarachnoid hyperbaric bupivacaine at a dose of 5mg

Grupo II

Experimental
Anesthetic technique, the patient receives subarachnoid hyperbaric bupivacaine at a dose of 10mg

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Hospital Civil de Guadalajara

Guadalajara, MexicoAbrir Hospital Civil de Guadalajara en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio