Effect of Subarachnoid Hyperbaric Bupivacaine on Mean Arterial Pressure in Obese Pregnant Patients Undergoing Cesarean Section
5mg bupivacaine
+ 10mg bupivacaine
Peso Corporal+3
+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
+ Obesidad
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está investigando cómo un anestésico específico llamado bupivacaína hiperbárica subaracnoidea afecta la presión arterial en mujeres embarazadas obesas que se someten a una cesárea. El ensayo se centra en mujeres que tienen al menos 37 semanas de embarazo, un IMC de 30 o más, y bebés que se encuentran en buen estado. Esta investigación es importante porque mantener la presión arterial estable durante la cirugía es crucial para la seguridad tanto de la madre como del bebé. Comprender los efectos de este anestésico podría mejorar la atención proporcionada durante las cesáreas en pacientes obesas. En el estudio, las participantes reciben anestesia a través de una técnica mixta que implica tanto bloqueos epidurales como subaracnoideos. El procedimiento comienza con una evaluación preanestésica exhaustiva y el monitoreo de los signos vitales. Las pacientes son asignadas aleatoriamente para recibir diferentes dosis del anestésico, ya sea 5 mg o 10 mg, para observar su efecto en la presión arterial media (MAP). Los investigadores monitorean los signos vitales con frecuencia durante la cirugía y evalúan los bloqueos sensoriales y motores. También registran incidentes de náuseas y vómitos, y evalúan la condición del recién nacido utilizando la puntuación Apgar. Los datos recopilados ayudarán a determinar si la dosis del anestésico afecta la presión arterial y los resultados quirúrgicos en general, proporcionando información sobre prácticas anestésicas más seguras para pacientes embarazadas obesas.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 106 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 45 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación