Vacuna bivalente y β-glucano para la remisión del neuroblastoma de alto riesgo
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del beta-glucano oral en los niveles de anticuerpos en pacientes en remisión de neuroblastoma de alto riesgo, para ayudar a mantener su estado libre de cáncer.
OPT-821 (QS-21)
+ oral β-glucan
Neoplasias+3
+ Neoplasias de Células Germinales y Embrionarias
+ Neoplasias por tipo histológico
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 21 de septiembre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en encontrar el calendario de tratamiento más efectivo para niños con neuroblastoma de alto riesgo, un tipo de cáncer, que se encuentran en remisión completa. El neuroblastoma es un cáncer desafiante que afecta principalmente a niños pequeños, y estar en remisión completa significa que el cáncer no es actualmente detectable, aunque existe un alto riesgo de que pueda volver a aparecer. El objetivo es determinar cuál combinación de una vacuna bivalente, mejorada con algo llamado OPT-821, y una sustancia conocida como β-glucano, funciona mejor para prevenir la reaparición del cáncer. Los participantes en este estudio reciben una vacuna bivalente junto con el potenciador inmunológico OPT-821. También se les asigna aleatoriamente tomar β-glucano, un compuesto que se toma por vía oral, para ver si esta combinación puede mejorar las defensas naturales del cuerpo contra la recurrencia del cáncer. El estudio evalúa diferentes calendarios de administración de estos tratamientos para determinar cuál es el más efectivo. Al comparar estos diferentes calendarios de tratamiento, los investigadores esperan encontrar una manera de mejorar los resultados para los niños con esta condición grave.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 94 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 7 ubicaciones
Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
Middletown, United StatesAbrir Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only) en Google MapsMemorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
Montvale, United StatesMemorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
Commack, United StatesMemorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
Harrison, United States