EL-CHIRProspective Study to Evaluate the Role of Shear-Wave Elastography in Predicting the Degree of Intestinal Fibrosis in Patients With Crohn's Disease Who Are Candidates for Surgery - ElChir Study
multimodal ultrasound
Enfermedades del Sistema Digestivo+3
+ Enfermedades Gastrointestinales
+ Enfermedad de Crohn
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 18 de junio de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo explorar una nueva forma de determinar el momento adecuado para la cirugía en pacientes con enfermedad de Crohn, específicamente aquellos con afectación ileal o ileo-colónica. En la enfermedad de Crohn, algunas partes del intestino pueden volverse inflamadas o fibróticas (endurecidas), y conocer el grado de fibrosis puede ayudar a decidir si se necesita cirugía. La elastografía por ondas de corte, una técnica no invasiva que mide la rigidez del tejido, podría ser una herramienta útil para este propósito. El estudio busca comparar los resultados de la elastografía por ondas de corte con el nivel real de fibrosis encontrado durante la cirugía. Esto podría llevar a una mejor toma de decisiones sobre cuándo debe ocurrir la cirugía, potencialmente mejorando los resultados de los pacientes. Los participantes en este estudio incluirán pacientes que están programados para cirugía de resección ileocecal debido a la enfermedad de Crohn. El estudio implica varios pasos: primero, los pacientes se someterán a una ecografía para localizar el asa intestinal afectada, seguida de una prueba de elastografía por ondas de corte utilizando diferentes máquinas y métodos. Después de la cirugía, la fibrosis en el tejido removido será evaluada por un patólogo. Otras pruebas incluirán muestras de sangre y la recolección de muestras de heces y orina para un análisis adicional antes y después de la cirugía. Estos procedimientos son parte de la práctica clínica regular, con la excepción de las colecciones adicionales de muestras, que tienen como objetivo investigar posibles biomarcadores relacionados con la fibrosis. Al comparar estos resultados, los investigadores esperan encontrar mediciones de elastografía confiables que puedan predecir la presencia y gravedad de la fibrosis intestinal.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 18 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
Roma, ItalyAbrir Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS en Google Maps