Suspendido

EL-CHIRProspective Study to Evaluate the Role of Shear-Wave Elastography in Predicting the Degree of Intestinal Fibrosis in Patients With Crohn's Disease Who Are Candidates for Surgery - ElChir Study

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Qué se está evaluando

multimodal ultrasound

Prueba Diagnóstica
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+3

+ Enfermedades Gastrointestinales

+ Enfermedad de Crohn

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Contacto del EstudioMaria Assunta Zocco
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 18 de junio de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar una nueva forma de determinar el momento adecuado para la cirugía en pacientes con enfermedad de Crohn, específicamente aquellos con afectación ileal o ileo-colónica. En la enfermedad de Crohn, algunas partes del intestino pueden volverse inflamadas o fibróticas (endurecidas), y conocer el grado de fibrosis puede ayudar a decidir si se necesita cirugía. La elastografía por ondas de corte, una técnica no invasiva que mide la rigidez del tejido, podría ser una herramienta útil para este propósito. El estudio busca comparar los resultados de la elastografía por ondas de corte con el nivel real de fibrosis encontrado durante la cirugía. Esto podría llevar a una mejor toma de decisiones sobre cuándo debe ocurrir la cirugía, potencialmente mejorando los resultados de los pacientes. Los participantes en este estudio incluirán pacientes que están programados para cirugía de resección ileocecal debido a la enfermedad de Crohn. El estudio implica varios pasos: primero, los pacientes se someterán a una ecografía para localizar el asa intestinal afectada, seguida de una prueba de elastografía por ondas de corte utilizando diferentes máquinas y métodos. Después de la cirugía, la fibrosis en el tejido removido será evaluada por un patólogo. Otras pruebas incluirán muestras de sangre y la recolección de muestras de heces y orina para un análisis adicional antes y después de la cirugía. Estos procedimientos son parte de la práctica clínica regular, con la excepción de las colecciones adicionales de muestras, que tienen como objetivo investigar posibles biomarcadores relacionados con la fibrosis. Al comparar estos resultados, los investigadores esperan encontrar mediciones de elastografía confiables que puedan predecir la presencia y gravedad de la fibrosis intestinal.

Título OficialProspective Study to Evaluate the Role of Shear-Wave Elastography in Predicting the Degree of Intestinal Fibrosis in Patients With Crohn's Disease Who Are Candidates for Surgery - ElChir Study
Patrocinador PrincipalFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Contacto del EstudioMaria Assunta Zocco
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 18 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesEnfermedad de CrohnGastroenteritisEnfermedades IntestinalesEnfermedades Inflamatorias del Intestino

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
diagnosis of ileal or ileo-colonic Crohn's disease

patients scheduled for elective intestinal resection for Crohn's disease within 30 days from enrollment

affected intestinal segment detectable in B-mode ultrasound

7 criterios de exclusión impiden participar
diagnosis of IBD other than Crohn's disease

Crohn's disease without ileal involment

lack of visualization of affected intestinal tract (eg. obesity)

hearth failure

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Chron's disease patients scheduled for ileo-colonic resection

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS

Roma, ItalyAbrir Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS en Google Maps
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