Suspendido

A Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial of Jinghua Weikang Capsule for Maintenance Treatment of Reflux Esophagitis

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Qué se está evaluando

jinghua weikang capsule

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Duodenales+7

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Enfermedades del esófago

De 18 a 70 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en explorar la eficacia de las cápsulas Jinghua Weikang como tratamiento de mantenimiento para la esofagitis por reflujo. La esofagitis por reflujo es una condición en la que el ácido del estómago fluye frecuentemente hacia el tubo que conecta la boca y el estómago, causando irritación. Normalmente, se utilizan medicamentos como los inhibidores de la bomba de protones (IBP) o los bloqueadores de ácido competitivos con potasio (P-CAB) para manejar esta condición. Sin embargo, algunos pacientes continúan experimentando síntomas o formas graves de la enfermedad incluso después del uso a largo plazo de estos medicamentos. Este estudio es importante porque busca encontrar alternativas para manejar y reducir la recurrencia de los síntomas, ofreciendo potencialmente una opción de tratamiento complementario que podría mejorar la atención al paciente y abordar necesidades no cubiertas en el manejo de esta condición. En el ensayo, los participantes recibirán cápsulas de Jinghua Weikang, que se cree que ayudan a regular y aliviar los síntomas asociados con la esofagitis por reflujo. El tratamiento se administra por vía oral, con el objetivo de proporcionar alivio de síntomas como el dolor, los eructos y el reflujo ácido. Los investigadores monitorearán a los participantes para evaluar la eficacia de las cápsulas en la reducción de la recurrencia de los episodios de reflujo y el alivio de los síntomas. Este estudio también examina qué tan bien funcionan las cápsulas de Jinghua Weikang junto con los medicamentos occidentales convencionales, con el objetivo de proporcionar beneficios adicionales sin los riesgos a largo plazo asociados con las terapias actuales de supresión de ácido.

Título OficialA Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial of Jinghua Weikang Capsule for Maintenance Treatment of Reflux Esophagitis
NCT06056973
Patrocinador PrincipalThe First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 260 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades DuodenalesEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del esófagoEsofagitis PépticaEsofagitisEnfermedades GastrointestinalesGastroenteritisEnfermedades IntestinalesÚlcera PépticaEnfermedades del Estómago

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Sign informed consent.

Men and women are not limited

Age 18-70 years old

Have been diagnosed as reflux esophagitis, and had recurrence after standard treatment ;

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Patients who received antibiotics, bismuth, H2RA and PPI treatment within two weeks before the first medication ;

pregnant or lactating women ;

patients with moderate or above depression and mental disorders ;

Patients with dysphagia and peptic ulcer such as achalasia, esophageal cancer ;

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Control group ( 130 cases ) : PPI treatment for 8 weeks, ( d1-d56 ), PPI treatment for 28 days.

Grupo II

Experimental
PPI treatment for 8 weeks, ( d1-d56 ), Jinghua weikang capsules 2 tid, 28 days of treatment.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio
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