A Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial of Jinghua Weikang Capsule for Maintenance Treatment of Reflux Esophagitis
jinghua weikang capsule
Enfermedades Duodenales+7
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Enfermedades del esófago
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en explorar la eficacia de las cápsulas Jinghua Weikang como tratamiento de mantenimiento para la esofagitis por reflujo. La esofagitis por reflujo es una condición en la que el ácido del estómago fluye frecuentemente hacia el tubo que conecta la boca y el estómago, causando irritación. Normalmente, se utilizan medicamentos como los inhibidores de la bomba de protones (IBP) o los bloqueadores de ácido competitivos con potasio (P-CAB) para manejar esta condición. Sin embargo, algunos pacientes continúan experimentando síntomas o formas graves de la enfermedad incluso después del uso a largo plazo de estos medicamentos. Este estudio es importante porque busca encontrar alternativas para manejar y reducir la recurrencia de los síntomas, ofreciendo potencialmente una opción de tratamiento complementario que podría mejorar la atención al paciente y abordar necesidades no cubiertas en el manejo de esta condición. En el ensayo, los participantes recibirán cápsulas de Jinghua Weikang, que se cree que ayudan a regular y aliviar los síntomas asociados con la esofagitis por reflujo. El tratamiento se administra por vía oral, con el objetivo de proporcionar alivio de síntomas como el dolor, los eructos y el reflujo ácido. Los investigadores monitorearán a los participantes para evaluar la eficacia de las cápsulas en la reducción de la recurrencia de los episodios de reflujo y el alivio de los síntomas. Este estudio también examina qué tan bien funcionan las cápsulas de Jinghua Weikang junto con los medicamentos occidentales convencionales, con el objetivo de proporcionar beneficios adicionales sin los riesgos a largo plazo asociados con las terapias actuales de supresión de ácido.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 260 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios