Seguridad y Eficacia de Xolair® (Omalizumab) en el Tratamiento de la Urticaria Crónica Espontánea (UCE) en Adolescentes Chinos

Este estudio se centra en la seguridad y eficacia de un medicamento llamado Xolair® (Omalizumab) en el tratamiento de adolescentes chinos con urticaria crónica espontánea (UCE), una condición que causa erupciones cutáneas persistentes y picazón. El estudio está diseñado para adolescentes que aún experimentan síntomas a pesar de utilizar H1 antihistamínicos. El objetivo principal es comprender cómo funciona Xolair® en un entorno de la vida real, potencialmente mejorando las opciones de tratamiento para esta condición. Durante el estudio de 16 semanas, los participantes recibirán tratamiento con Xolair® durante 12 semanas, seguido de un seguimiento de seguridad de 4 semanas. La seguridad de Xolair® se evaluará monitoreando cualquier efecto secundario o evento adverso. Para medir la eficacia de Xolair®, se realizará un seguimiento de los cambios en los síntomas utilizando escalas específicas (ISS7, UAS7, UCT), y se evaluará el impacto en la calidad de vida utilizando la escala CDLQI. Todos los datos se recopilarán durante las visitas de atención rutinaria en las semanas 4, 8 y 12. No se requerirán pruebas o procedimientos adicionales más allá de la práctica clínica estándar.