Combined Exercise and Nutrition Intervention for Possible Sarcopenia Among Community-dwelling Older Adults in Primary Care: A Randomized Controlled Trial
Experimental group
Atrofia+3
+ Atrofia Muscular
+ Enfermedades del sistema nervioso
Estudio de Detección
Resumen
Fecha de inicio: 8 de agosto de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en ayudar a los adultos mayores que viven en la comunidad y pueden estar en riesgo de una condición llamada sarcopenia, que implica la pérdida de masa y fuerza muscular. Los investigadores pretenden determinar si un programa de 12 semanas que combina ejercicio y nutrición puede mejorar la salud muscular y el bienestar general en comparación con quienes reciben la atención habitual. Esto es importante porque mejorar la salud muscular puede ayudar a los adultos mayores a mantener su independencia y calidad de vida. Los participantes en el estudio se dividirán en dos grupos. Un grupo seguirá un programa específico de ejercicio y nutrición, mientras que el otro grupo continuará con su atención habitual. A lo largo del período de 12 semanas, los investigadores evaluarán los cambios en la salud muscular, la recuperación de la función física y el grado de satisfacción de los participantes con el programa. El estudio no menciona riesgos específicos, pero el beneficio potencial es que los participantes podrían experimentar mejoras en su fuerza muscular y salud en general.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 94 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Detección
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 65 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * 65 to 85 years of age * Men and women with possible sarcopenia * If included in the possible sarcopenia criteria in the 2019 Asian Working Group for Sarcopenia(AWGS) criteria A Simple Questionnaire to Rapidly Diagnose Sarcopenia(The Korean SARC-F questionnaire) score is 4 or higher; or Calf circumference (Men's: \<34 cm, Women's: \<33 cm) + Decreased muscle strength (male: \<28kg, female: \<18kg) or Decreased physical function (if it takes more than 12 seconds from the 5-chair stand test) * \[(1) and {(2) or (3)}\] Exclusion Criteria: * Renal failure: Serum creatine exceeding 2.0 mg/dl * Uncontrolled hypertension: systolic/diastolic blood pressure greater than 150/90 millimeter of mercury(mmHg) * Uncontrolled diabetes: glycated hemoglobin (HbA1C) over 7.5% * Subject who are receiving treatment (steroids, anticancer drugs, etc.) that can affect muscle mass * Subjects with myocardial infarction or angina pectoris, stroke disease * Malignant tumor: Subject who has a history of cancer within 5 years or is currently receiving treatment * Subjects who have liver cirrhosis and uncontrolled hepatitis (Aspartate aminotransferase or Alanine aminotransferase is more than three times the upper limit of the reference range) * Subjects who have chronic diseases such as musculoskeletal disorders that are impossible to exercise * Subjects who are allergic to soybeans, coix, and brown rice
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Dongdong Family Medicine Clinic
Dobong, South KoreaAbrir Dongdong Family Medicine Clinic en Google MapsDongbu-hanil Surgery Clinic
Dobong, South KoreaSeoulbom United Clinic
Dobong, South Korea