Suspendido

Combined Exercise and Nutrition Intervention for Possible Sarcopenia Among Community-dwelling Older Adults in Primary Care: A Randomized Controlled Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Experimental group

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Atrofia+3

+ Atrofia Muscular

+ Enfermedades del sistema nervioso

De 65 a 85 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Detección

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKyunghee University Medical Center
Contacto del EstudioMinjin Kim
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de agosto de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en ayudar a los adultos mayores que viven en la comunidad y pueden estar en riesgo de una condición llamada sarcopenia, que implica la pérdida de masa y fuerza muscular. Los investigadores pretenden determinar si un programa de 12 semanas que combina ejercicio y nutrición puede mejorar la salud muscular y el bienestar general en comparación con quienes reciben la atención habitual. Esto es importante porque mejorar la salud muscular puede ayudar a los adultos mayores a mantener su independencia y calidad de vida. Los participantes en el estudio se dividirán en dos grupos. Un grupo seguirá un programa específico de ejercicio y nutrición, mientras que el otro grupo continuará con su atención habitual. A lo largo del período de 12 semanas, los investigadores evaluarán los cambios en la salud muscular, la recuperación de la función física y el grado de satisfacción de los participantes con el programa. El estudio no menciona riesgos específicos, pero el beneficio potencial es que los participantes podrían experimentar mejoras en su fuerza muscular y salud en general.

Título OficialCombined Exercise and Nutrition Intervention for Possible Sarcopenia Among Community-dwelling Older Adults in Primary Care: A Randomized Controlled Trial
NCT06049914
Patrocinador PrincipalKyunghee University Medical Center
Contacto del EstudioMinjin Kim
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 94 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Detección

Los estudios de detección prueban nuevos métodos para detectar enfermedades o factores de riesgo en etapas tempranas, antes de que aparezcan los síntomas. Esto permite identificar problemas de salud cuando aún pueden tratarse con mayor eficacia.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 65 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AtrofiaAtrofia MuscularEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: * 65 to 85 years of age * Men and women with possible sarcopenia * If included in the possible sarcopenia criteria in the 2019 Asian Working Group for Sarcopenia(AWGS) criteria A Simple Questionnaire to Rapidly Diagnose Sarcopenia(The Korean SARC-F questionnaire) score is 4 or higher; or Calf circumference (Men's: \<34 cm, Women's: \<33 cm) + Decreased muscle strength (male: \<28kg, female: \<18kg) or Decreased physical function (if it takes more than 12 seconds from the 5-chair stand test) * \[(1) and {(2) or (3)}\] Exclusion Criteria: * Renal failure: Serum creatine exceeding 2.0 mg/dl * Uncontrolled hypertension: systolic/diastolic blood pressure greater than 150/90 millimeter of mercury(mmHg) * Uncontrolled diabetes: glycated hemoglobin (HbA1C) over 7.5% * Subject who are receiving treatment (steroids, anticancer drugs, etc.) that can affect muscle mass * Subjects with myocardial infarction or angina pectoris, stroke disease * Malignant tumor: Subject who has a history of cancer within 5 years or is currently receiving treatment * Subjects who have liver cirrhosis and uncontrolled hepatitis (Aspartate aminotransferase or Alanine aminotransferase is more than three times the upper limit of the reference range) * Subjects who have chronic diseases such as musculoskeletal disorders that are impossible to exercise * Subjects who are allergic to soybeans, coix, and brown rice

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
1. Exercise interventions * Visiting the primary clinic twice a week and exercising at home once a week for a total of 6 weeks during the introductory and expanding period, and then visiting the primary clinic once a week and exercising at home twice a week for 6 weeks during the maintenance period * For exercise intervention, the researcher visits the primary clinic and conducts it face-to-face * Flexibility and strength Exercises: Up to 4 group exercises under the guidance of researchers, up to 40 minutes scheduled 2. Nutritional interventions * Evaluate nutritional status through Mini Nutritional Assessment(MNA) survey at the time of Visit 1 * Supplementary protein products are provided only for the malnourished group and at risk group with a MNA score of 23.5 or lower * Supplementary protein products: 'Mediwell', healthy five-grain flavor, liquid 150 ml, 150 kcal, 20g carbohydrates, 2g sugars, 8g protein, 5g fat

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Reclutando

Dongdong Family Medicine Clinic

Dobong, South KoreaAbrir Dongdong Family Medicine Clinic en Google Maps
Reclutando

Dongbu-hanil Surgery Clinic

Dobong, South Korea
Reclutando

Seoulbom United Clinic

Dobong, South Korea
Suspendido3 Centros de Estudio