Improving the Diagnosis and Prevention of Contact Allergy to Rubber Accelerators
Rubber accelerators and control chamber/solution for NON-SLS group
+ Patch test on back
+ SLS
Dermatitis+3
+ Dermatitis de contacto
+ Hipersensibilidad
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 5 de febrero de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Esta investigación tiene como objetivo comprender mejor cómo ciertos químicos, presentes en productos de caucho como guantes, causan reacciones alérgicas en la piel. En particular, se centra en los tiurams y carbamatos, ingredientes comunes que pueden provocar dermatitis de contacto, una irritación de la piel causada por el contacto directo con un alérgeno. El estudio explorará cómo diferentes concentraciones de estos químicos desencadenan reacciones en las personas y si la piel dañada, como la causada por el lavado frecuente de manos, empeora la condición. Esto es importante porque podría llevar a mejores estrategias de diagnóstico y prevención para quienes trabajan con productos de caucho y son propensos a alergias. Los participantes en el estudio se dividirán en dos grupos. Un grupo tendrá su piel pre-irritada con un detergente llamado lauril sulfato de sodio (SLS) para imitar los efectos del lavado frecuente de manos, mientras que el otro grupo no. Después de esto, todos los participantes tendrán sus antebrazos expuestos a los químicos cada noche durante una semana, simulando la exposición al usar guantes de caucho. Las reacciones de la piel serán monitoreadas y medidas utilizando una técnica llamada flujo láser Doppler para evaluar los cambios en el flujo sanguíneo de la piel. Además, los participantes se someterán a pruebas de parche en la parte superior de la espalda para investigar más a fondo la sensibilidad de su piel a estos químicos. Este enfoque ayuda a determinar la gravedad de las reacciones y mejora la comprensión de cómo la exposición repetida y las condiciones preexistentes de la piel afectan las respuestas alérgicas.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 18 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Allergic participants Inclusion Criteria: * Adults ≥18 years old * Sensitized to thiurams, carbamates or both. * Received written and oral information about the study. * Signed written consent form Exclusion Criteria: * Dermatitis on back or arms * Tattoos or significant scar tissue on exposure areas * Pregnancy * Breast feeding * Recently given birth * Treatment with systemic immunomodulators within the last 4 weeks * Treatment with local immunomodulators on arms or back within the last 4 weeks * Excessive ultraviolet light on arms or back within the last 4 weeks Healthy Controls: Inclusion Criteria: * adults ≥18 years old * Received written and oral information about the study. * Signed written consent form Exclusion Criteria: * Sensitized to thiurams, carbamates or both. * Occupational or domestical use of rubber gloves. * History of atopic dermatitis or contact dermatitis * Dermatitis on back or arms * Tattoos or significant scar tissue on exposure areas * Pregnancy * Breast feeding * Recently given birth * Treatment with systemic immunomodulators within the last 4 weeks * Treatment with local immunomodulators on arms or back within the last 4 weeks * Excessive ultraviolet light on arms or back within the last 4 weeks
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Department of Dermatology, Gentofte Hospital, Videncenter For Allergi
Hellerup, DenmarkAbrir Department of Dermatology, Gentofte Hospital, Videncenter For Allergi en Google MapsDepartment of Dermatology and Allergy, Odense University Hospital (OUH)
Odense, Denmark