Completado

Improving the Diagnosis and Prevention of Contact Allergy to Rubber Accelerators

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Rubber accelerators and control chamber/solution for NON-SLS group

+ Patch test on back

+ SLS

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Dermatitis+3

+ Dermatitis de contacto

+ Hipersensibilidad

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Allergy Research Center, Denmark
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de febrero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Esta investigación tiene como objetivo comprender mejor cómo ciertos químicos, presentes en productos de caucho como guantes, causan reacciones alérgicas en la piel. En particular, se centra en los tiurams y carbamatos, ingredientes comunes que pueden provocar dermatitis de contacto, una irritación de la piel causada por el contacto directo con un alérgeno. El estudio explorará cómo diferentes concentraciones de estos químicos desencadenan reacciones en las personas y si la piel dañada, como la causada por el lavado frecuente de manos, empeora la condición. Esto es importante porque podría llevar a mejores estrategias de diagnóstico y prevención para quienes trabajan con productos de caucho y son propensos a alergias. Los participantes en el estudio se dividirán en dos grupos. Un grupo tendrá su piel pre-irritada con un detergente llamado lauril sulfato de sodio (SLS) para imitar los efectos del lavado frecuente de manos, mientras que el otro grupo no. Después de esto, todos los participantes tendrán sus antebrazos expuestos a los químicos cada noche durante una semana, simulando la exposición al usar guantes de caucho. Las reacciones de la piel serán monitoreadas y medidas utilizando una técnica llamada flujo láser Doppler para evaluar los cambios en el flujo sanguíneo de la piel. Además, los participantes se someterán a pruebas de parche en la parte superior de la espalda para investigar más a fondo la sensibilidad de su piel a estos químicos. Este enfoque ayuda a determinar la gravedad de las reacciones y mejora la comprensión de cómo la exposición repetida y las condiciones preexistentes de la piel afectan las respuestas alérgicas.

Título OficialImproving the Diagnosis and Prevention of Contact Allergy to Rubber Accelerators
NCT06042309
Patrocinador PrincipalNational Allergy Research Center, Denmark
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 18 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

DermatitisDermatitis de contactoHipersensibilidadHipersensibilidad retardadaEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades de la Piel

Criterios

Allergic participants Inclusion Criteria: * Adults ≥18 years old * Sensitized to thiurams, carbamates or both. * Received written and oral information about the study. * Signed written consent form Exclusion Criteria: * Dermatitis on back or arms * Tattoos or significant scar tissue on exposure areas * Pregnancy * Breast feeding * Recently given birth * Treatment with systemic immunomodulators within the last 4 weeks * Treatment with local immunomodulators on arms or back within the last 4 weeks * Excessive ultraviolet light on arms or back within the last 4 weeks Healthy Controls: Inclusion Criteria: * adults ≥18 years old * Received written and oral information about the study. * Signed written consent form Exclusion Criteria: * Sensitized to thiurams, carbamates or both. * Occupational or domestical use of rubber gloves. * History of atopic dermatitis or contact dermatitis * Dermatitis on back or arms * Tattoos or significant scar tissue on exposure areas * Pregnancy * Breast feeding * Recently given birth * Treatment with systemic immunomodulators within the last 4 weeks * Treatment with local immunomodulators on arms or back within the last 4 weeks * Excessive ultraviolet light on arms or back within the last 4 weeks

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants allergic to thiurams or carbamates assigned to the NON-SLS group.

Grupo II

Experimental
Participants not allergic to thiurams or carbamates assigned to the NON-SLS group.

Grupo III

Experimental
Participants allergic to thiurams or carbamates assigned to the SLS group.

Grupo IV

Experimental
Participants not allergic to thiurams or carbamates assigned to the SLS group.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Department of Dermatology, Gentofte Hospital, Videncenter For Allergi

Hellerup, DenmarkAbrir Department of Dermatology, Gentofte Hospital, Videncenter For Allergi en Google Maps
Suspendido

Department of Dermatology and Allergy, Odense University Hospital (OUH)

Odense, Denmark
Completado2 Centros de Estudio