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Assessing the Long-term Effects of Wearing a Lower-limb Exoskeleton on Physical Activity and Quality of Life in Pre-frail Adults - a Feasibility Study

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Qué se está evaluando

Exoskeleton

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

De 65 a 85 años
+6 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAalborg University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 6 de septiembre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en explorar cómo el uso de un exoesqueleto de extremidades inferiores durante un período prolongado afecta los niveles de actividad física y la calidad de vida en adultos mayores considerados prefrágiles. Las personas prefrágiles pueden presentar signos de fragilidad como pérdida de peso, movilidad más lenta o reducción de la actividad física, lo que dificulta mantener un estilo de vida saludable. El estudio reconoce que a medida que las personas envejecen, pueden experimentar dificultades para caminar que impactan sus actividades diarias y su bienestar general. Los exoesqueletos, que son dispositivos portátiles que ayudan a caminar, han mostrado promesa en mejorar la velocidad de marcha, reducir el gasto energético y prevenir caídas. Esta investigación es importante porque busca determinar si los beneficios de usar estos dispositivos son sostenibles a lo largo del tiempo, lo que podría mejorar significativamente la independencia y la calidad de vida de los adultos mayores. En este estudio interventional, los participantes usarán un exoesqueleto de cadera pasivo y no invasivo de manera constante durante 12 semanas. El estudio tiene como objetivo evaluar los cambios en sus patrones de marcha y movilidad general analizando características específicas de su marcha. Además, la investigación evaluará si las mejoras en la actividad física y la calidad de vida persisten durante seis semanas después de dejar de usar el exoesqueleto. Esto implicará rastrear cómo se mueven los participantes y su capacidad para realizar actividades diarias. Al comprender los efectos a largo plazo del uso del exoesqueleto, el estudio espera proporcionar información sobre nuevas formas de apoyar a los adultos mayores en el mantenimiento de estilos de vida activos e independientes.

Título OficialAssessing the Long-term Effects of Wearing a Lower-limb Exoskeleton on Physical Activity and Quality of Life in Pre-frail Adults - a Feasibility Study
NCT06041100
Patrocinador PrincipalAalborg University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 16 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 65 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
score of ≤ 5 on the Tilburg Frailty index

able to walk independently without walking aids.

4 criterios de exclusión impiden participar
score of >6 on the Tilburg Frailty index

uncorrected visual or hearing impairments

Vestibular dysfunctions

current use of walking aids.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
30 minutes of daily wearing an exoskeleton for 12-weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Aalborg University

Gistrup, DenmarkAbrir Aalborg University en Google Maps
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