Impacto de la suplementación de Urolitina A en la prevención del cáncer de próstata en hombres sometidos a prostatectomía radical
Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar cómo la suplementación con Urolithin A puede prevenir el cáncer de próstata en hombres que se someten a una prostatectomía radical, midiendo el cambio positivo en un marcador específico llamado 8-OHdG.
Biopsy Procedure
+ Biospecimen Collection
+ Urolithin A Supplement
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 12 de septiembre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en hombres con cáncer de próstata que están a punto de someterse a una prostatectomía radical, un procedimiento quirúrgico para extirpar la glándula prostática. El objetivo principal es evaluar los efectos de un suplemento llamado Urolitina A (Uro-A) en comparación con un placebo. El estudio busca comprender si el Uro-A puede tener un impacto positivo en el tejido tumoral del cáncer de próstata. Esta investigación es importante ya que podría mejorar potencialmente el cuidado de los pacientes con cáncer de próstata y abordar los desafíos actuales en el tratamiento. Los participantes en este estudio se dividen en dos grupos. Un grupo recibe suplementos de Uro-A por vía oral dos veces al día durante 3-6 semanas antes de la cirugía, mientras que el otro grupo recibe un placebo. Ambos grupos se someten a una biopsia en el momento de la cirugía y proporcionan muestras de sangre durante el proceso de selección y a lo largo del estudio. El estudio mide los resultados observando los cambios en el tejido prostático y la sangre, enfocándose específicamente en los niveles de un marcador llamado 8-OHdG y la concentración de Uro-A. El estudio también evalúa cambios en la expresión de ciertos genes y marcadores de inflamación. Se realiza un seguimiento de los participantes 2 semanas después de la cirugía.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 90 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
Cedars Sinai Medical Center
Los Angeles, United StatesAbrir Cedars Sinai Medical Center en Google MapsNorthwestern University
Chicago, United StatesUniversity of Chicago Comprehensive Cancer Center
Chicago, United StatesDuke University Medical Center
Durham, United States