Suspendido

TRZTirzepatida y Intervención de Estilo de Vida Intensivo para la Pérdida de Peso y la Salud Metabólica en Latinos con Obesidad

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la Tirzepatida combinada con una intervención de estilo de vida intensiva para la pérdida de peso y la mejora de la salud metabólica en latinos con obesidad, enfocándose principalmente en los cambios en el peso corporal.

Qué se está evaluando

Standard Care

+ Culturally-tailored dietary and behavioral intensive lifestyle intervention

+ Placebo

ConductualMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+4

+ Enfermedades metabólicas

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

De 21 a 65 años
+27 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWashington University School of Medicine
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de septiembre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender cómo un medicamento llamado tirzepatida, combinado con un programa de estilo de vida especial, afecta el peso y la salud metabólica en adultos latinos con obesidad. El estudio tiene como objetivo determinar si esta combinación puede mejorar aspectos de la salud como la grasa corporal, los niveles de azúcar en la sangre y el rendimiento físico general. También examina qué tan bien los participantes siguen el programa y los desafíos que enfrentan para adherirse a él. Esta investigación es importante porque adapta el programa de estilo de vida para que sea culturalmente relevante, lo que podría hacerlo más efectivo y aceptable para la comunidad latina. Los participantes en el estudio se dividen en tres grupos: uno recibe atención estándar, otro recibe un programa de estilo de vida más un placebo, y el último grupo recibe el programa de estilo de vida más tirzepatida. El tratamiento, ya sea placebo o tirzepatida, se administra como una inyección semanal en el abdomen o el muslo durante un año. El estudio mide resultados como la pérdida de peso y las mejoras en la salud metabólica, así como qué tan bien los participantes se adhieren al programa. El estudio también recopila comentarios sobre cómo los participantes y los trabajadores de salud comunitaria perciben el programa y su implementación. Este enfoque ayuda a los investigadores a comprender la efectividad y la practicidad del tratamiento y su entrega.

Título OficialEffect of Tirzepatide Plus Intensive Lifestyle Therapy on Body Weight and Metabolic Health in Latinos With Obesity
NCT06009653
Patrocinador PrincipalWashington University School of Medicine
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 21 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Self-reported Hispanic and/or Latino heritage

Body Mass Index (BMI) 30-42 kg/m²

HbA1c ≤ 6.4%

24 criterios de exclusión impiden participar
Known clinically significant gastric emptying abnormality

Severe organ system dysfunction

Previous diagnosis of diabetes or fasting glucose ≥ 126 mg/dl or 2 hr oral glucose tolerance test plasma glucose ≥ 200 mg/dl

Unstable weight (≥4% during the last 2 months prior to study enrollment)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
In this arm, participants will receive the standard care intervention from community health workers.

Grupo II

Experimental
In this arm, participants will receive a culturally-tailored dietary and behavioral intensive lifestyle intervention from community health workers, and will receive placebo subcutaneous injections weekly during the 52-week intervention.

Grupo III

Experimental
In this arm, participants will receive the behavioral plant-based intervention from community health workers, and will receive subcutaneous injections of tirzepatide weekly during the 52-week intervention

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Sansum Diabetes Research Institute

Santa Barbara, United StatesAbrir Sansum Diabetes Research Institute en Google Maps
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