A Single-Arm, Open-Label, Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SHR-1918 in Patients With Homozygous Familial Hypercholesterolemia

Este estudio clínico se centra en evaluar un fármaco llamado SHR-1918 para determinar su eficacia en la reducción del colesterol "malo", también conocido como colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), en personas con hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH). La HoFH es una rara condición genética en la que los individuos heredan una tendencia a tener niveles altos de colesterol de ambos padres, lo que puede llevar a problemas cardíacos graves. Este estudio es importante porque busca encontrar un mejor tratamiento para reducir el LDL-C en estos pacientes, potencialmente reduciendo su riesgo de enfermedad cardíaca y mejorando su calidad de vida. En este estudio, los participantes con HoFH recibirán el fármaco SHR-1918. El estudio es de etiqueta abierta, lo que significa que tanto los investigadores como los participantes sabrán que están recibiendo este tratamiento específico, y es de un solo brazo, lo que significa que todos los participantes recibirán el mismo tratamiento sin un grupo de comparación. El enfoque principal es medir cuánto disminuyen los niveles de LDL-C, ayudando a los investigadores a comprender la eficacia del fármaco. Aunque el estudio no enumera riesgos o beneficios específicos, los participantes serán estrechamente monitoreados para garantizar su seguridad y observar los efectos del fármaco.