Efficacy and Safety of Near Infrared Light Therapy for Alzheimer's Disease
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+ placebo group-Device: NirsCure - Sham NirsCure - Sham settings
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está investigando el uso de la terapia con luz infrarroja cercana como un posible tratamiento para la enfermedad de Alzheimer. El Alzheimer es un trastorno cerebral progresivo que afecta la memoria y las funciones cognitivas, lo que lo hace desafiante tanto para los diagnosticados como para sus familias. El estudio tiene como objetivo determinar si este tipo de terapia con luz puede mejorar los síntomas o ralentizar la progresión de la enfermedad, asegurando al mismo tiempo que es segura para los pacientes. Encontrar tratamientos efectivos es crucial, ya que las opciones actuales son limitadas y el Alzheimer impacta significativamente la calidad de vida. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos: un grupo de tratamiento que recibe terapia activa con luz infrarroja cercana y un grupo de control que recibe un tratamiento simulado o inactivo. La terapia se administra durante 30 minutos diarios, 5 a 6 días a la semana, durante un período de cuatro meses. Los investigadores evalúan la eficacia y la seguridad mediante visitas de seguimiento a los 2 meses y 4 meses durante el tratamiento, y luego nuevamente 2 meses después de que finaliza el tratamiento. Durante estas visitas, los participantes se someten a diversas evaluaciones, incluyendo evaluaciones de escalas, análisis de sangre, resonancias magnéticas y pruebas de EEG para monitorear cambios en su condición y cualquier efecto secundario potencial.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 80 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Rehabilitation hospital affiliated National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Beijing, ChinaAbrir Rehabilitation hospital affiliated National Research Center for Rehabilitation Technical Aids en Google MapsThe First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Chongqing, China