Suspendido

Efficacy and Safety of Near Infrared Light Therapy for Alzheimer's Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

treatment group-Device: NirsCure - Active NirsCure - Active settings

+ placebo group-Device: NirsCure - Sham NirsCure - Sham settings

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 50 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDanyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está investigando el uso de la terapia con luz infrarroja cercana como un posible tratamiento para la enfermedad de Alzheimer. El Alzheimer es un trastorno cerebral progresivo que afecta la memoria y las funciones cognitivas, lo que lo hace desafiante tanto para los diagnosticados como para sus familias. El estudio tiene como objetivo determinar si este tipo de terapia con luz puede mejorar los síntomas o ralentizar la progresión de la enfermedad, asegurando al mismo tiempo que es segura para los pacientes. Encontrar tratamientos efectivos es crucial, ya que las opciones actuales son limitadas y el Alzheimer impacta significativamente la calidad de vida. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos: un grupo de tratamiento que recibe terapia activa con luz infrarroja cercana y un grupo de control que recibe un tratamiento simulado o inactivo. La terapia se administra durante 30 minutos diarios, 5 a 6 días a la semana, durante un período de cuatro meses. Los investigadores evalúan la eficacia y la seguridad mediante visitas de seguimiento a los 2 meses y 4 meses durante el tratamiento, y luego nuevamente 2 meses después de que finaliza el tratamiento. Durante estas visitas, los participantes se someten a diversas evaluaciones, incluyendo evaluaciones de escalas, análisis de sangre, resonancias magnéticas y pruebas de EEG para monitorear cambios en su condición y cualquier efecto secundario potencial.

Título OficialEfficacy and Safety of Near Infrared Light Therapy for Alzheimer's Disease
NCT06008639
Patrocinador PrincipalDanyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
The age of registration is 50-85 years old, male or female.

The MMSE score < 26 points can be used to complete the scale assessment.

Patients who are not on medication and who are taking psychotropic or cognitive-improving drugs must have a stable dose for at least 12 weeks before the trial and remain the same for the duration of treatment.

Agree to participate in the clinical trial, willing to maintain the original treatment plan during the trial, and have signed the informed consent

9 criterios de exclusión impiden participar
MRI showed evidence of abnormalities other than Alzheimer's disease, such as cerebral infarction at key sites and severe leukodystrophy (Fezakas>Level 3).

There are contraindications to MRI scanning, such as metal implants, claustrophobia, etc.

A history of stroke or seizures.

Photosensitive to sunlight or visible light, eczema or increased sensitivity of the skin at the treatment site.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
active setting

Grupo II

Placebo
sham setting

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Rehabilitation hospital affiliated National Research Center for Rehabilitation Technical Aids

Beijing, ChinaAbrir Rehabilitation hospital affiliated National Research Center for Rehabilitation Technical Aids en Google Maps
Suspendido

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Chongqing, China
Suspendido2 Centros de Estudio