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Home-Based Rehabilitation Training With Human Key-Point Detection for Chronic Low Back Pain Patients: A Randomized Controlled Trial

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Qué se está evaluando

Improving Low Back Pain Through Motor Control Training

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 60 años
+7 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico investiga la eficacia de una aplicación de terapia digital en comparación con la terapia de ejercicio tradicional para ayudar a las personas a manejar el dolor crónico de espalda baja. El dolor crónico de espalda baja puede afectar significativamente la vida diaria, y encontrar métodos de tratamiento efectivos es crucial para mejorar la calidad de vida de quienes lo padecen. El estudio involucra a personas con dolor de espalda baja a largo plazo y tiene como objetivo determinar si un enfoque digital puede ser tan efectivo o mejor que los métodos convencionales. Comprender cuál método ofrece un mejor alivio del dolor y una mejor función de la espalda podría llevar a opciones de tratamiento mejoradas para las personas que luchan contra esta condición. Los participantes en el ensayo son asignados aleatoriamente a utilizar una aplicación de terapia digital o recibir terapia de ejercicio tradicional. Aquellos en el grupo digital utilizan una aplicación en sus teléfonos inteligentes que los guía a través de ejercicios específicos en casa, mientras que el grupo tradicional asiste a sesiones presenciales con un terapeuta. Ambos grupos realizan ejercicios dirigidos a mejorar la estabilidad del núcleo, con los investigadores monitoreando qué tan bien siguen las rutinas y cualquier cambio en su dolor y función de la espalda. La integridad de los datos es una prioridad, con medidas en su lugar para garantizar un seguimiento preciso de los resultados, contribuyendo a hallazgos confiables sobre la eficacia de cada método de terapia.

Título OficialHome-Based Rehabilitation Training With Human Key-Point Detection for Chronic Low Back Pain Patients: A Randomized Controlled Trial
NCT05998434
Patrocinador PrincipalFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 104 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age between 18 and 60 years;

Duration of low back pain of at least 12 weeks;

Strong willingness to participate in the study and signed informed consent.

4 criterios de exclusión impiden participar
Presence of potential "red flag signs" (e.g., unilateral leg pain and numbness consistent with nerve distribution, intermittent claudication, unexplained sudden weight loss, nocturnal lumbar pain, traumatic lumbago);

NRS score less than 4 points;

Regular engagement in core stability training in the past four weeks;

Inability to independently complete the Chinese electronic questionnaire.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The participants randomly assigned to the intervention group will receive home-based exercise training with human key-point detection.They will be instructed to complete a minimum of three sports training sessions per week at their preferred time and location.The exercise prescription will be formulated based on previous comprehensive studies, encompassing exercises targeting strength, balance, flexibility, and mobility.Human key point detection technology accurately estimates 25 key points of the human body in pictures or videos using visual detection.

Grupo II

Comparador Activo
The participants randomly assigned to the control group will receive traditional face-to-face exercise instruction. An experienced therapist( 10 years of experience) will be arranged to provide the subjects with 20-30 minutes of exercise instruction three times a week for four weeks. The training sessions were scheduled to start at 4 p.m. on Monday, Wednesday, and Friday of each week. The exercise training content selected for the control group will be consistent with that of the intervention group.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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