Completado
Evaluation of Real-World Data on the Performance of the TECNIS Odyssey™ IOL
Qué se está recopilando
Colección de datos
Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - RetrospectivoQuiénes están siendo reclutados
Catarata
+ Enfermedades Oculares
+ Enfermedades del Cristalino
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 2023
Resumen
Patrocinador PrincipalJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 11 de septiembre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Retrospective collection of data from medical records, multicenter, post-market clinical follow-up study.
Título OficialEvaluation of Real-World Data on the Performance of the TECNIS Odyssey™ IOL
Patrocinador PrincipalJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 96 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
CatarataEnfermedades OcularesEnfermedades del Cristalino
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Previously bilaterally implanted with TECNIS Odyssey IOL, following cataract extraction;
Enrollment at least 21 days after second eye surgery;
Clear intraocular media in each eye.
Signed consent and data protection documentation necessary to comply with applicable privacy laws pertaining to medical treatment in the governing countries.
6 criterios de exclusión impiden participar
Concurrent participation in an interventional clinical trial during the time from which the data will be collected;
Use of systemic or ocular medication that may affect vision;
Prior corneal refractive surgery in each eye (i.e., LASIK, PRK, SMILE, RK, CK); NOTE: Limbal relaxing incisions (LRI) are permissible as planned at the time of surgery (intraoperatively) but not postoperatively within the retrospective analysis window;
Ongoing adverse events in each eye that might impact outcomes during the study visit as determined by the investigator;
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 12 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
The Eye Institute of West Florida
Largo, United StatesSuspendido
Center for Sight
Sarasota, United StatesSuspendido
Aloha Vision Consultants
Honolulu, United StatesCompletado12 Centros de Estudio