Suspendido

Therapeutic Effects and Effects on Body Fat of GLP-1 Receptor Agonists in Patients With Type 2 Diabetes for 1-4 Years

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Duragtide, Semaglutide, losenatide, tirzepatide, ebenatide, etc

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+1

+ Diabetes Mellitus

+ Enfermedades metabólicas

+15 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Contacto del EstudioBingli Liu
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar los efectos a largo plazo de diversos agonistas del receptor GLP-1, como Duragtide, Semaglutide y otros, en pacientes con diabetes tipo 2 que llevan manejando la condición de 1 a 4 años. La investigación busca comprender cómo estos medicamentos afectan la grasa corporal, la resistencia a la insulina, el peso corporal, los niveles de glucosa en sangre, los lípidos sanguíneos y el volumen del estómago. Al examinar estos factores, el estudio busca proporcionar evidencia valiosa que pueda ayudar a mejorar los planes de tratamiento y los resultados para quienes viven con diabetes tipo 2, abordando los desafíos actuales en el manejo de la enfermedad. Los participantes en este estudio recibirán tratamiento con uno de los agonistas del receptor GLP-1, administrados como parte de su plan de manejo de la diabetes. Los investigadores seguirán a los participantes durante un período de 1 a 4 años para recopilar datos sobre una variedad de indicadores de salud. El estudio medirá los cambios en la composición corporal, los niveles de azúcar en la sangre y otros parámetros metabólicos para determinar la efectividad del tratamiento. Esta investigación puede ofrecer información sobre cómo diferentes medicamentos pueden adaptarse para manejar mejor la diabetes tipo 2 e mejorar la salud y el bienestar general de los pacientes.

Título OficialTherapeutic Effects and Effects on Body Fat of GLP-1 Receptor Agonists in Patients With Type 2 Diabetes for 1-4 Years
NCT05990374
Patrocinador PrincipalNanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Contacto del EstudioBingli Liu
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
HbA1c>=7.5%;

IMC>24kg/m2;

Los participantes acuerdan mantener una dieta y hábitos de ejercicio científicos durante todo el estudio, y realizar un monitoreo y registro de azúcar en sangre de forma regular (SMBG).

Está dispuesto a firmar un consentimiento informado por escrito y a cumplir con el protocolo del estudio

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Uso de medicamentos para control de peso o cirugía que pueda conducir a inestabilidad de peso dentro de los 2 meses antes de la selección, o actualmente en un programa de pérdida de peso y no en la etapa de mantenimiento:

Haber recibido angioplastia coronaria, colocación de stent coronario o derivación de la arteria coronaria dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación. Insuficiencia cardíaca compensadora negligente (clasificación NYHA III y IV), accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, angina inestable, infarto de miocardio, arritmia persistente y clínicamente significativa;

Administración a largo plazo (más de 7 días consecutivas) de corticosteroides por vía intravenosa, oral o intra-articular dentro de los 2 meses anteriores a la selección;

Uso de cualquiera de los siguientes medicamentos o tratamientos en los 3 meses previos a la selección: tratamiento con GLP-1RA, análogo de GLP-1, inhibidor de DPP-4, o cualquier otro análogo de incretina;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

7 grupos de intervención están designados en este estudio

14.285714285714286% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Once a week, subcutaneous injection

Grupo II

Comparador Activo
Once a week, subcutaneous injection

Grupo III

Comparador Activo
Once a week, subcutaneous injection

Grupo IV

Comparador Activo
Once a week, subcutaneous injection

Grupo 5

Placebo
The patients will be treated according to the original protocol

Grupo 6

Comparador Activo
Once a week, subcutaneous injection

Grupo 7

Comparador Activo
Once a week, subcutaneous injection

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity

Nanjing, ChinaAbrir Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio