Reclutando

BreatheSBreathing Rescue for SUDEP Prevention (BreatheS)

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Qué se está evaluando

Breathing tasks

+ Brain mapping with stimulation

OtroDispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+2

+ Epilepsia

+ Enfermedades del Cerebro

A partir de 18 años
+5 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe University of Texas Health Science Center, Houston
Contacto del EstudioNuria L Lecumberri, MD,PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 31 de julio de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo comprender cómo ciertas redes en el cerebro humano controlan la respiración, especialmente en situaciones donde las convulsiones podrían interrumpir la respiración normal. El enfoque está en identificar áreas específicas del cerebro y técnicas que puedan ayudar a prevenir problemas respiratorios causados por convulsiones. Esta investigación es especialmente importante para las personas que están en riesgo de SUDEP, que significa Muerte Epiléptica Repentina e Inexplicable. Al encontrar formas de prevenir problemas respiratorios relacionados con convulsiones, este estudio espera reducir el riesgo de SUDEP y mejorar la seguridad de las personas con epilepsia. Los participantes en este estudio realizarán actividades y pruebas que ayudan a los investigadores a mapear las redes cerebrales relacionadas con la respiración. El estudio no implica nuevos medicamentos, sino que se centra en comprender las funciones cerebrales y cómo pueden ser influenciadas para mantener una respiración normal durante las convulsiones. Los investigadores utilizarán técnicas no invasivas para monitorear la actividad cerebral y las respuestas, asegurando la seguridad y comodidad de los participantes mientras recopilan datos cruciales. Los hallazgos contribuirán a mejores estrategias de prevención para fallos respiratorios durante las convulsiones.

Título OficialBreathing Rescue for SUDEP Prevention (BreatheS)
NCT05981755
Patrocinador PrincipalThe University of Texas Health Science Center, Houston
Contacto del EstudioNuria L Lecumberri, MD,PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEpilepsiaEnfermedades del CerebroEpilepsias ParcialesEnfermedades del sistema nervioso

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
diagnosis of intractable focal epilepsy

admitted to the Epilepsy Monitoring Unit (EMU) at Memorial Hermann-Texas Medical Center for intracranial subdural strips, grids, or depth electrode placement study (invasive video-EEG)

3 criterios de exclusión impiden participar
respiratory, cardiac or cerebrovascular disease

pregnancy

prisoners

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

The University of Texas Health Science Center at Houston

Houston, United StatesAbrir The University of Texas Health Science Center at Houston en Google Maps
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1 Centros de Estudio