Effect of Soft Tissue Volume on Midfacial Gingival Margin Alterations Following Immediate Implant Placement in the Esthetic Zone: A 1-Year Randomized Clinical and Volumetric Trial
Connective tissue graft /Bone graft/ Customized HA
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 13 de enero de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio se centra en mejorar la apariencia y la estabilidad de las encías después de que se extrae un diente y se coloca un implante. Cuando se extrae un diente, la encía y el hueso circundantes pueden cambiar de forma, lo que provoca que la línea de la encía se retraiga. Esta investigación tiene como objetivo determinar si el uso de dispositivos especiales llamados abutments de curación contorneados personalizados, con o sin injertos de tejido conectivo, puede mantener mejor la apariencia y forma originales de las encías. Esto es importante porque busca proporcionar una solución que no solo mejore el aspecto, sino que también garantice la estabilidad a largo plazo de las encías y los tejidos circundantes, especialmente en las zonas visibles de la boca. Los participantes en el estudio reciben implantes inmediatos después de la extracción dental en la parte frontal de la boca, conocida como zona estética. Luego, se les trata con un abutment de curación personalizado o una combinación del abutment y un injerto de tejido conectivo. El estudio observa qué tan bien estos métodos mantienen la forma y la posición de la encía durante un año. Los resultados se evalúan observando los cambios en la línea de la encía y la estabilidad general del tejido, lo que ayuda a determinar la técnica más efectiva para preservar la apariencia natural de las encías después de los implantes dentales.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 39 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Patient-related criteria: * Adults at or above the age of 18. * Non-restorable maxillary anterior or premolar tooth requiring extraction and needed an implant placing therapy. * The failing tooth will have adjacent and opposing natural teeth. * Sufficient mesial-distal and interocclusal space for placement of the implant and definitive restoration. * Able to tolerate surgical periodontal procedures. * Good oral hygiene. * Compliance with the maintenance program. * Provide informed consent. * Accepts the one-year follow-up period. Teeth related criteria: * Intact thick biotype gingival tissue with at least 2mm band of keratinized tissue. * Intact socket wall before the extraction, buccal bone thickness ≤1mm assessed by CBCT. * Sufficient apical bone to place an immediate implant with minimum primary stability of 30Ncm Exclusion Criteria: * Patients diagnosed with periodontal diseases. * Current or previous smokers. * Pregnant and lactating females. * Patients with medical conditions that would compromise the surgical procedures; uncontrolled diabetes mellitus, taking IV Bis-phosphonates for treatment of osteoporosis. * Patients with active infection related at the site of implant/bone graft placement. * Patients with parafunctional habits
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación